据《美国医学会杂志》(JAMA)刊登的一项研究,对初次或挽救性经皮冠状动脉介入治疗成功的ST段抬高心肌梗死患者静脉团注阿法依泊汀并不能减少梗死面积(JAMA 2011;305:1863-72)。
在这项名为“心肌梗死后采用促红细胞生成素减少梗死扩大和心室重构”(REVEAL)的Ⅱ期多中心临床研究中,华盛顿医院中心MedStar卫生研究所的Samer S. Najjar博士及其同事从22家美国医学中心招募了222例ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者,评价了在经皮冠状动脉介入(PCI)治疗成功4 h内单次静脉团注阿法依泊汀的疗效和安全性。根据年龄和梗死位置对患者进行分层,并采用双盲法将患者随机分入阿法依泊汀组和生理盐水安慰剂组。在输注后2~6天以及12周后,通过心脏磁共振成像(CMR)测量梗死面积。
主要疗效终点为首次CMR测得的梗死面积,该终点无组间差异。12周时测得的梗死面积也无组间差异。此外,这两个时间点的梗死区质量也无组间差异。亚组分析发现,阿法依泊汀组年龄≥70岁患者的平均梗死面积增加了41%。阿法依泊汀组老年患者的梗死区质量约占左心室总质量的20%,而安慰剂组仅为12%。阿法依泊汀组的不良事件(55% vs. 41%)和严重不良事件(20% vs. 10%)发生率均显著高于安慰剂组。阿法依泊汀组和安慰剂组的复合终点事件(死亡、MI、卒中或支架内血栓形成)发生率分别为4%和0%。
结合既往研究结果,研究者称,动物模型中观察到的促红细胞生成素的细胞保护作用在临床急性MI研究中未能重现。
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