日本安斯泰来制药公司（Astellas Pharma）近日宣布，为期6个月的OSAKA研究结果表明，在日本的肾脏移植治疗中，他克莫司缓释剂安瑞福（Advagraf，Graceptor）的疗效并不逊于每日同样剂量的他克莫司（商品名普乐可夫，Prograf）速释治疗。

目前在肾脏移植上有前景的新型免疫抑制剂很少。与目前每日两次他克莫司的临床标准治疗相比，OSAKA研究旨在探讨如何优化每日一次的他克莫司暴露量。

该项研究在遍布22个国家的110个中心进行，共招募了1200多名患者。由患者和捐赠者反映出的现实的临床状况是公认的捐赠者器官质量下降和患者群趋于老龄化。该项研究中，近三分之二的患者为男性，平均年龄为50岁左右；器官捐赠者的平均年龄为51.5岁，约百分之五十被认为是扩展标准的捐赠者（Expanded criteria donor）。

在6个月时，两个治疗组的移植物失效（efficacy failure）主要复合终点显示，药物疗效无显著性差异。在所有治疗组发生移植物失效的主要原因是在研究结束时检测发现的移植肾脏功能异常。

在两个治疗组中，活检证实的急性排斥反应（BCAR）发生率、BCAR首次发病时间和BCAR严重程度这三个指标都理想而且相当，这反映出他克莫司的缓释治疗与速释治疗对肾功能的影响相似。

法国尼斯大学医学中心（Centre Hospitalier Universitaire de Nice）的Laetitia Albano博士评论说，OSAKA研究是最近的一项双盲、双模拟、他克莫司对比（每日一次和两次）研究结果的有效补充，并证明了两种用药方式在更接近于临床实践的开放试验中作用是相似的。