梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)近日报道了其有关醋酸格拉替雷(Glatiramer Acetate,商品名克帕松Copaxone)的Coptimize与QualiCop研究的初步数据。
Coptimize研究是一项国际性、非介入性的纵向研究,其招募的是复发-缓解型多发性硬化(RRMS)患者,他们之前在三至六个月的筛查期内接受过其他获批用于RRMS的疾病改善性注射和输注治疗,之后改用醋酸格拉替雷进行治疗。来自19个国家688名患者参与了此研究。
此研究表明,从其他疾病改善性治疗改用醋酸格拉替雷治疗不仅使患者年复发率(ARR)显著下降了61%,而且中止了患者的残疾进展。改用醋酸格拉替雷治疗后,大多数患者还报告了较好的总体健康状况和较少的不良事件。
QualiCop研究表明,使用醋酸格拉替雷治疗,在24个月内使MS患者的认知功能和抑郁症状得到明显改善,而且所述患者的整体多发性硬化功能复合评分(MSFC)也出现改善。MSFC是腿功能/移动,手臂/手功能和认知功能的量化工具。该试验对734名MS患者进行了随访,他们之前未接受过治疗,或是之前接受过其他获批用于RRMS的疾病改善性注射和输注治疗。
在上述两项研究中,研究治疗期间接受醋酸格拉替雷治疗的患者均EDSS稳定(无疾病进展)。
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