一项研究表明,降低鱼腥草注射液的增溶剂浓度,可以避免该注射液导致的类过敏反应,中国中医科学院西苑医院李连达院士主持了相关研究,研究结果发表在今年第九期的《中医杂志》上。
研究小组以与人类亲缘关系相近的食蟹猴作为研究对象,对不同厂家、不同浓度吐温80(聚山梨酯80)作为增溶剂配制的鱼腥草注射液进行了类过敏实验的比较研究。结果显示,将增溶剂浓度控制在0.30%以下,各组食蟹猴在静脉滴注鱼腥草注射液后,均未诱发典型的过敏反应,实验中各动物血浆IgE含量无统计学意义,证明降低增溶剂浓度,在维持鱼腥草注射液药物增溶效果的同时避免类过敏反应的发生。
之前的研究显示,鱼腥草注射液的主要不良反应是类过敏反应,其中增加药物溶解度的增溶剂吐温80是引发类过敏反应的主要原因。0.5%的吐温80可诱发豚鼠过敏试验阳性,1%克诱发Beagle犬出现类过敏反应强阳性,2%可导致食蟹猴死亡。
前些年,鱼腥草注射液因疗效良好,被广泛用于非典和禽流感等重大疾病的治疗,2006年,鉴于鱼腥草注射液在临床应用中出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急等严重不良反应,国家食品药品监督管理局要求在全国范围内暂停使用。后经专家鉴定,给药途径为肌内注射的注射液获准在完成规范完善说明书等工作后恢复使用,但给药途径为静脉滴注的注射液至今仍被禁用。
研究者表示,该实验的用药剂量为人临床用量的10倍,有少数动物出现轻微皮肤反应,考虑临床上老年患者及易敏人群的存在,在使用含吐温80类药物时,仍需要提高警惕。
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