2011年8月17日，美国食品药品管理局(FDA)和基因泰克宣布，Zelboraf(vemurafenib)已被批准用于治疗BRAF V600E突变阳性、不能手术或转移性黑色素瘤。这种黑色素瘤可借助新近获批的由罗氏研发的cobas 4800 BRAF V600突变检测加以诊断。BRAF蛋白正常情况下参与对细胞生长的调控，而晚期黑色素瘤患者中约50%存在BRAF突变。
FDA批准Zelboraf是基于2项临床研究——BRIM3和BRIM2的结果。BRIM3是一项国际多中心、随机、开放、对照的3期研究，在675例初治的BRAF V600E突变阳性、不能手术或转移性黑色素瘤患者中，比较了Zelboraf与达卡巴嗪化疗(一种标准治疗)的疗效，研究终点为总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和总应答率。BRIM2是一项国际多中心、单组、开放的2期研究，招募了132例经治的BRAF V600E突变阳性、不能手术或转移性黑色素瘤患者，主要终点为总应答率。
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