位于巴勒斯坦伯利恒的消化保健公司(DCI)近日宣布，由其研发的Pertzye获得FDA的新药申请(NDA)准予上市，这是一种含有磷酸盐缓冲液肠衣微球的胰酶类药物。
实验证明Pertzye可用于治疗囊肿性纤维化(CF)或其他病症引起的胰腺外分泌功能不全(EPI)。
DCI此前曾以商品名“PANCRECARB MS-16”销售Pertzye配方产品长达十余年。
DCI总裁和首席科学家蒂伯-西博思(Tibor Sipos)表示，“Pertzye获准对DCI来说是个重要的里程碑。这项成功更肯定了我们的研发遵旨——不懈地致力于拯救慢性病患者。”
研究人员通过在8-43岁CF引起的EPI患者中进行的一项多中心、双盲并有安慰剂作对照的交叉药物试验，证明了Pertzye的短期安全性及疗效。
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