美国制药商Depomed公司周二表示已向FDA提交Serada新药申请（NDA）。
Serada是Depomed公司专有的加巴喷丁（gabapentin）缓释剂配方药，拟用于治疗更年期潮热。
“公司很高兴Serada项目能实现这一里程碑式的成功。我们相信，如果Serada获批，将为患有更年期潮热的女性提供一种非激素的可选治疗方案。”Depomed公司董事长兼首席执行官Jim Schoeneck表示。
Depomed提交的Serada新药申请基于其III期临床研究。Depomed公司已实施三项以评价Serada用于更年期潮热的III期临床试验，其中Breeze 3试验完成于2011年，Breeze 1及Breeze 2试验于2009年结束。有关Breeze临床研究的额外研究数据将在今年第四季度举行的北美更年期学会年会（North American Menopause Society Annual Meeting）上报告。
据悉，美国境内每年有75%的更年期妇女受潮热困扰，约3200万人次。潮热表现为一阵阵的发热、脸红及出汗。
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