美国知名药企辉瑞公司最近宣布将撤销及修改其在美国境内出售的部分善存产品的功效声称，以应对非营利组织CSPI对其“误导性宣传”的质疑。

事件

标签有误导？我们改！

最近，美国辉瑞制药公司旗下著名营养补充剂品牌善存因涉嫌误导性宣传被要求更改标签一事被国外媒体披露。涉嫌误导性宣传的善存产品主要涉及善存女性专用复合维生素(Centrum Ultra Women's)、女性专用善存银片(Centrum Ultra Women's Silver 50+)、善存男性专用复合维生素(Centrum Ultra Men's)和男性专用善存银片(Centrum Silver Ultra Men's)四种产品。

美国非营利组织CSPI(美国公共利益科学中心)去年曾致信辉瑞公司CEO，指出上述四款产品无论广告还是产品标签中均带有“乳腺健康”、“肠道健康”宣传语，CSPI认为，此种标注对消费者会起到暗示作用，使消费者将营养补充剂与可以预防乳腺癌和结肠癌联系起来，而将营养补充剂和疾病联系在一起在美国并不合法。

辉瑞虽然表示，“乳腺健康”、“肠道健康”是基于这四款产品中均含有维生素D成分而提出的，但CSPI回应，维生素D与乳腺癌、结肠癌的关联目前研究有限、证据不明确且尚无定论，因此辉瑞的声称并无根据。

此外，CSPI还指出，善存部分产品中的“心脏健康”和能量标注等也有误导之嫌，要求辉瑞公司一并整改。如辉瑞无所动作，CSPI将会起诉辉瑞公司，这种情况下，辉瑞公司有可能面临将上述产品销售所得收益全部退还消费者的处罚。

迫于压力，辉瑞公司于今年7月终于明确表态，将撤销对“乳腺健康”和“肠道健康”在产品标签和广告宣传中的标注，同时会在“心脏健康”后加注说明性文字“本产品不可替代降胆固醇药物”。在能量标注后，辉瑞也承诺将加注“本产品不直接产生能量，但可协助能量代谢”的字眼。辉瑞官网和广告上的宣传将在30天内整改完毕，产品标签的整改周期则延长到6个月，直到将现有的包装使用完毕。

虽然作出了部分让步，但辉瑞依然坚持不对CSPI提出的有关视力健康、骨骼健康作出任何改动。能迫使医药巨头“认错”整改，实属罕见。CSPI对于这个结果相当满意，该组织法务主任Steve Gardener表示，尽管事件结果和预期有差距，辉瑞也并不认可CSPI的说法，但最终大家还是达成共识和协议，CSPI将放弃对辉瑞诉诸法律。

分析

大罚单还是整改？大药企学“聪明”

虽然辉瑞强调并不认同CSPI的观点，但还是对CSPI所指问题作出部分修改。耐人寻味的是，美国国家公共广播电台报道此事时使用了“迫于压力”一词。根据外媒报道，CSPI虽然只是一个非营利性的消费者权益保护组织，但近几年凭借一系列引人关注的医药和食品安全维权事件影响力大增。

2009年，该组织诉讼德国医药巨头拜耳公司，指出其生产的一款营养补充剂存在虚假宣传，迫使拜耳公司撤销了其在美国三个州所售产品的相关标注。

2008年，新西兰保健品品牌Airborne因宣称其产品“能预防和治疗感冒”被CSPI“讨伐”，最终Airborne被判决向消费者退款，退款金额高达1200万美元。

近几年，国外知名药企不当宣传事件屡见不鲜。辉瑞公司亦不是第一次登上不当宣传药企榜单。2009年，辉瑞就曾因不当营销镇痛药代地考昔被法院开出23亿美元的“天价”罚单，创下当时美国对不当营销处方药开出的罚单之最。2012年6月，强生也因精神治疗药物不当营销收到22亿美元的巨额罚单。

或许正是因为这些“前车之鉴”以及不愿与CSPI对簿公堂，辉瑞这次“聪明”地选择了“自我整改”。

透过这些虚假宣传事件，不难看出美国在药物及保健品上的监管也会有疏漏之处。

美国普度大学食品工程博士云无心向记者介绍，仅就营养补充剂这一类产品而言，美国只“备案”，不“审批”。产品的安全性和有效性都由厂家自己保证。美国食品药品监督管理局(FDA)只要求两条，一是不许宣传功效，在有科学证据支持的基础上可以宣传“对身体结构和功能的好处”；二是要明确申明所作的功能宣称没有经过FDA的审核。至于“疗效”和“对身体结构和功能的好处”该如何区分，云无心表示，这本身就有一定的主观性，也是许多营养补充剂宣传用语受到FDA警告的原因。