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安徽古井九方制药有限公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开发的国家二类新药——葛酮通络胶囊近日获得国家食品药品监督管理局批准,正式上市。
以治疗脑中风为主的葛酮通络胶囊研发项目1992年立项,是九方制药与中国医学科学院植物研究所的重大发明专利,曾列入中国医学科学院专项基金项目、国家“九五”科技攻关项目、国家创新药物与产业化重大项目,直接研发投入超过1000万元,于2006年7月25日获得国家食品药品监管局二类新药证书,同时获得该产品唯一成分葛根总黄酮中药原料药二类新药证书。
葛酮通络胶囊源于药典方“愈风宁心片”,曾为部颁标准,收载入国家药典(1995版)。大量的基础和临床研究证明该药的有效成分为葛根黄酮。但是传统制造工艺有效成分含量低,黄酮含量在6%-25%之间,服用量较大,效果不明显。自1996年,九方药业投入巨资研发并进行设备升级,现拥有分离、纯化葛根黄酮独家专利工艺新技术,首创低压逆流色谱法分离纯化葛根黄酮,将葛根素纯度提高到98%以上。
世界卫生组织调查显示,中老年人患心脑血管疾病的可能性超过70%-80%,全世界每年约有2500万人死于心脑血管病,占总病死率的50%以上。根据有关统计资料显示,我国每年死于心脑血管病的患者达500万人,死亡人数由上世纪60年代的第七位跃升至第一位。脑血管病在老年人中发病率远远高于心血管病,占老年人死亡原因的第一位,且缺血性中风约占全部脑血管病人的80%。随着老年人口的增加,中风用药市场也呈现快速增长的趋势。据食品药品监管局南方医药经济研究所统计数据显示:中风用药市场规模2004年高达70.46亿元,约占我国药品市场的2.92%。预计在未来的3-8年内,该类药物年复合平均增长率应在18%以上。治疗心脑血管病的药品中,中成药以14.43%销售额的比例名列榜首。 (2006-11-17)
来源:中国化工网
- 2010.02.25
- 2010.03.25
- 2010.04.01
- 2006.11.17