龙沙公司还在增加大规模生产抗体药偶合物的能力,抗体药偶合物的生产就是将高活性化学物质与抗体结合在一起。公司正在Visp镇投资建设新的生产装置以及辅助性开发和分析实验室,Ⅰ期工程预计在2008年建成,工厂最初每年将能够生产100公斤以上的抗体药偶合物。未来的扩建计划已经进入设计阶段。
目前,龙沙公司生产的试验用抗体药偶合物规模很小。因此,其宣称2007年要小规模地将抗体药偶合物试生产设施投入营运。
瑞士CarbogenAmcis公司提供高效原料药的生产服务,今年年初,它对位于瑞士Bubendorf的生产设施新增了高效原料药分析和质量控制实验室。实验室旨在对高效化合物所作的分析提供支持,使其职业接触限值(OEL)不超过0.3μg/m3。
美国Cambrex公司正在对位于爱荷华州查尔斯市的生产基地增加实验室场地。扩建项目面积达到11500平方英尺,它将增添五套用于高效原料药的工艺开发和实验室生产装置。扩建项目还包括用于分析开发和质量控制的尖端设施。Cambrex公司预计扩建项目将在2008年年初完成。
印度NPIL制药公司近来也在扩建位于苏格兰Grangemouth的高效物质生产厂。该厂合同生产用于临床前开发和临床开发的细胞毒素和前列腺素。扩建项目包括新招募16名技术和操作人员,以及投资约50万美元对目前符合GMP标准的生产装置进行封闭改造。改造之后,增加了具有高度可靠性的障碍隔离设施,可以安全地处理IV~V级毒素,这些毒素被用来与单克隆抗体和靶向药物进行偶合。
美国FerroPfanstiehlLaboratories公司去年扩建了用于高效原料药的生产设施,在伊利诺依州Waukegan新建了一座Ⅳ级封闭工厂。该厂小批量生产高效原料药,其中包括用于早期开发阶段的小分子新化学实体。2000平方英尺的扩建项目可以生产从临床前到商业化阶段所需的高效原料药,数量从1公斤到5公斤不等。
来源:医药经济报
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