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山西药品安全多维治理 重点解决突出问题
www.yongyao.net  2007-12-6 15:13:15  来源:  责任编辑:
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一边着力解决突出问题,一边建立和落实长效监管机制。山西省在整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来,特别是今年全国产品质量和食品安全专项整治开展之后,正在从各个角度探索营造药品安全环境的高效途径。

解决突出问题

把握重点,提高整治的靶向性,是解决药品安全突出问题的关键。山西省的策略是始终保持高压态势,以强有力的手段,震慑违法犯罪分子,起到了重点整治、全面教育的作用。在整治过程中,山西省提出了“四个相结合”,即日常监管与专项整治相结合、执法监督与技术检验相结合、监管部门与社会公众相结合、行政执法与刑事司法相结合。

一方面,山西对近年来群众投诉集中、反映强烈、严重危害用药安全的问题逐一进行了梳理,集中力量加以解决。通过对研制环节、生产环节、经营环节、使用环节的集中整治,使得当地药品安全环境得到明显改善。

另一方面,山西通过药品行政监督和技术检验人员密切协同,充分发挥药品快检车、快检箱的作用,实行“三队一站”(执法队、宣传队、监督指导队和信息站)的快检车运行机制,增强了药品稽查的针对性和准确性;并且开通了全省统一的“12346”药品投诉举报专线,建立严格的值班处理制度,实行举报奖励制度,激发广大人民群众参与药品监督的积极性。

与此同时,药监部门积极与公安部门协调配合,建立了行政执法与刑事司法对接的工作机制,较好地解决了对制售假药行为打不、打不死的问题,提高了联合作战、端窝打点的能力。通过查处有影响的药品违法案件,有力打击了制假售假行为,形成了“查处一批,教育一片,规范一方”的综合效应,推动了专项整治工作的深入开展。

规范市场秩序

坚实的监管基础是规范市场秩序的支撑。山西坚持打防结合,在夯实监管基础上下功夫,企业的经营行为得到进一步规范。

为防止药品医疗器械经营企业低水平重复建设,减少恶性竞争,山西省运用监管调控手段,对药品零售和医疗器械经营许可提高门槛,严格控制准入,形成了动态监管、进出有序的淘汰机制。

在重点行业,山西强化了药品生产经营企业动态监管,加大飞行检查和跟踪检查力度,监督检查覆盖率达100%。向全省34家血液制品、注射剂、特殊药品生产企业派驻驻厂监督员,保证高风险品种生产不出问题。

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