新闻背景
2007年12月12日,美国制药巨头默克公司宣布召回约120万支儿童用疫苗注射剂(B型流感嗜血杆菌结合疫苗,商品名“普泽欣”),召回的理由是“该公司一家制造工厂被发现疫苗生产过程存在杀菌漏洞,可能致使疫苗受污染”。
12月16日,国家药监局称12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回“普泽欣”的情况报告,称部分疫苗已经销往北京、天津等8个省市,根据最新施行的《药品召回管理办法》实施二级召回。
12月29日,北京市药品监督管理局在完成对美国默克公司中国市场召回“普泽欣”后,已经组织实施监督销毁。
2007年12月12日,美国默克公司宣布在全球召回120万余支儿童疫苗(普泽欣),并称目前尚未接到任何不良反应病例。
零不良反应报告持续没几天,12月20日,北京一家媒体报道了“国内首现疑似默克疫苗不良反应病例”。
首例疑似病例的报道立即引起了高度关注,很多注射过该批疫苗的孩子的家长,更是密切关注疑似病例的进展情况,担心接种问题疫苗后,是否会给自己的孩子带来危害。
患儿家长:接种疫苗后孩子满脸小红疙瘩
“国内首现疑似默克疫苗不良反应病例”是山东青岛即墨市一名一岁零八个月大的小男孩乐乐(化名)。
乐乐的叔叔周先生告诉健康时报记者,2007年11月,乐乐的妈妈接到环秀街道办疫苗接种点的通知,带孩子去接种预防流感和肺炎的疫苗。因为“普泽欣”为二类自费疫苗,是进口品种,每支157元。“尽管价格有点高,但周围很多孩子都注射了,为了让儿子少生病,我们还是给乐乐接种了,一共注射了3针,12月10日接种完毕。”
周先生介绍,乐乐一直都是一个活泼的孩子,可注射前两针后,乐乐连续几天都没精打采的,对平时最爱吃的食物也没有任何兴趣,而且连续几天凌晨3点左右突然惊醒,又哭又闹。但因为没有出现明显的身体症状,家长也没想到可能是接种疫苗后的反应。
12月12日,乐乐注射完疫苗后的第三天,乐乐的妈妈发现他脸上长起了一些“小红疙瘩”,“乐乐从出生到这么大还从来没有长过疹子,怎么突然就长起疹子来了呢?”
随后,乐乐被带到医院去看,医生说是皮疹,问题不大,开了些外用的药就回家了。
可用药后,乐乐脸上的“小红疙瘩”并没有消退,反而越长越多,“两边脸腮上都长满了。”
12月13日,周先生在网上看到关于美国默克公司召回儿童疫苗的消息后,立即给乐乐的妈妈打了个电话,结果发现乐乐接种的正是默克公司召回的那个批号的疫苗!
乐乐全家人都紧张起来,奶奶一听说接种的疫苗受污染了,抱着孙子就哭起来。
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