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默克疫苗不良反应调查
www.yongyao.net  2008-1-3 13:58:27  来源:  责任编辑:
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国家药监局负责人:接种过的儿童,家长不用太担心

针对青岛疑似默克疫苗不良反应一事,国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏接受采访时介绍,获悉山东青岛的疑似病例后,国家药监局立即安排山东省药监部门协同相关部门前去调查核实,从目前了解的情况看,“两者是否有直接的关系还没有找到充足的证据。”

颜敏说,从目前了解的情况看,并不能确认疫苗质量存在问题。因为根据默克公司和美国FDA的监测都表明,只是怀疑该批次的疫苗在生产过程中存在杀菌漏洞,疫苗是否一定受到了污染尚不能确定。默克公司之所以选择召回该疫苗,主要是出于担心疫苗受到污染后会给消费者带来健康隐患,由此可能带来更麻烦的诉讼。企业主动召回可疑产品,应该说是一种负责任的态度,可以最大限度的保证患者用药安全。

接种疫苗一般都会有一些反应,比如接种部位结痂、红肿,有过敏或免疫力较低的人,也可能出现一过性皮疹、呕吐、发热等症,这都不是什么异常现象,“只要此类症状能逐渐消退,都不会有大的问题,接种过的儿童,家长不用太担心,除非出现了感染等症状,需要及时到医院就医。”

“是药三分毒。任何药物都可能引起不良反应,临床实验发现的不良反应症状都要求写入药品说明书,只要出现的是说明书上印有的不良反应,都属正常反应之列,患者不用过于恐慌,听从医生的指导,一般不会出现严重问题。如果出现说明书中没有注明的不良反应,患者应该及时到医院诊断,以免出现恶化。”颜敏说。

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普泽欣:

普泽欣是一种预防由B型流感嗜血杆菌(HIB)引起的婴幼儿肺炎、脑膜炎及其他严重感染的疫苗,被推荐给2至71个月大的儿童使用。

关于普泽欣的不良反应症状,产品说品书中注明的不良反应有“淋巴结病、罕见的血管神经性水肿、惊厥(包括发热惊厥)以及无菌注射部位的溃疡、注射部位的疼”。美国疾病控制和预防中心负责人朱莉·格伯丁说:“在短期内,这并不会构成健康威胁,只是有点不方便之处。”该中心另一名官员安妮·舒卡特说,这些需要召回的疫苗也具有免疫效果,因此已经接种的儿童不需要再次接种。如果这些疫苗被证实已经遭到污染,那么接种了这种疫苗的儿童身上的注射处可能出现皮肤刺激的症状。

来源:人民网-健康时报

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