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临床试验结果存在质疑
www.yongyao.net  2008-2-2 13:50:28  来源:  责任编辑:
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费城宾夕法尼亚大学生物伦理学中心主任Arthur Caplan博士对Turener博士课题组的研究结论发表看法说,这项研究结果针对的是“失察之责”。他指出,毫无疑问,任何机构都不会认可不能提供注册文件的试验(文献),所以这些已注册的研究无论是阳性或阴性结果的,都应该给予发表。

《新英格兰医学杂志》的主编Jeffrey M. Drazen博士对Turener博士课题组的文章发表评论说:“这项研究的重要意义主要有两点,一是根据既往文献所报道的数据,临床医生会认为自己处方时所开的药是最好的,但是如果医生知道他们阅读文献后获取的实际只是1/3的真相,那么他的处方就需要重新考虑了。二是我们得对所有参与研究的患者给予足够尊重。他们承担了试验的风险,药物制造商怎么可以隐藏试验的真实数据?”

再听听药事会的辩护声。美国药事研究委员会副主席Alan Goldhammer指出,这项新研究忽略了厂商和政府对“如何使临床试验结果更透明”所付出的努力。Goldhammer表示,“这些数据都源于2004年前的研究,但在此之后,我们已经致力于避免药物制造商的隐瞒行为”。

药商的回应

一石激起千层浪,Turner博士的研究结果立即引起了药物制造商的激烈回应。

美国礼来公司的发言人Tammy Hull表示,他们公司赞助的随机临床试验无论结果如何都会公开发表。她提到了两项关于度洛西汀的研究。Turner博士在《新英格兰医学杂志》中指出这两项研究并未发表,而Hull则称他们已将其发表在那种同行评审(peer-reviewed)的杂志上。

葛兰素史克公司的发言人 Mary Anne Rhyne就他们的产品——帕罗西汀的研究结果做了解释。Rhyne证实他们已在公司网站上发表了所有的研究结果,包括82种药物和疫苗产品的超过3000项的研究结果。

抑郁症者的安慰

不过,尽管Turner博士公布了课题组对当前抗抑郁药疗效的观察研究结果,他还是这样安慰患者:“如果确实有需要,还是应该考虑使用药物来治疗疾病。这些药物可能是有效的,虽然他们的疗效和我们的想象未必完全一致。”Turner博士希望患者能耐心地接受治疗,“倘若初次尝试用药时不能体验到疗效,也不要立即对药物失去信心”。

一点思考   

通过阅览大量文献获取自己需要的某方面的医学进展,一直以来这都是许多临床医生工作的一部分,而这也与患者们的生命安全息息相关。因此,是否客观地报道了试验结果,是否存在人为的偏倚,这些都是研究者、杂志编辑、临床试验的赞助公司应该慎重对待的问题。

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