研究结束时,硝苯地平控释片组患者的平均血压从基线时的159/99 mmHg降至128/80 mmHg,氨氯地平组从160/101 mmHg降至135/86 mmHg(图1),硝苯地平控释片组与氨氯地平组患者收缩压平均降低幅度分别为33.8±0.8 mmHg和27.1±0.8 mmHg(P<0.05),舒张压平均降低幅度分别为20.6±0.6 mmHg和15.5±0.5 mmHg(P<0.05)。因此,硝苯地平控释片组患者收缩压和舒张压的降低幅度均显著大于氨氯地平组(图2),且硝苯地平控释片更强的降压作用在最初4周单独使用CCB的阶段中已非常明确。

研究结束时,硝苯地平控释片组和氨氯地平组患者的收缩压达标率分别为69.8%和48.5%(P<0.001),舒张压达标率分别为75.1%和50.0%(P<0.001),收缩压和舒张压均达标的比率分别为61.2%和34.6%(0.001)。硝苯地平控释片组与氨氯地平组患者出现心悸、水肿、头痛、头晕、胃肠道反应和潮热等不良反应的比率均无显著差异(P=0.07)。硝苯地平控释片组的人均治疗费用显著低于氨氯地平组。

硝苯地平控释片:良好降压效果缘于高科技控释技术

硝苯地平控释片良好的降压疗效缘于硝苯地平分子与高科技控释技术的完美结合。硝苯地平的降压作用较强是众所周知的,但普通制剂的作用时间短、血浆药物浓度波动较大、不良反应较多,一直颇受诟病。硝苯地平控释片采用独特的激光打孔渗透泵控释系统,药物进入体内后会以恒定的速率适量释放硝苯地平分子,从而保持血浆药物浓度的稳定,完全改变了硝苯地平普通制剂的药代动力学特性。硝苯地平控释片使收缩压和舒张压降低的谷—峰比值分别高达101.8%和88.2%,保证了该药能够在24小时内持续平稳地控制血压。血浆药物浓度的高度稳定性还使硝苯地平控释片的不良反应显著减少。1998年加拿大的一项对比研究表明,硝苯地平控释片不会引发心率加快和血浆去甲肾上腺素水平持续增高,表明该药使用的控释技术使其不会激活交感神经。ADVANCE研究的结果进一步提示,以硝苯地平控释片为基础的降压方案可能优于以氨氯地平为基础的方案。

高血压治疗的关键仍然是降压达标。随着降压药物逐渐增多,高血压的药物治疗开始进入选择优化治疗方案的时代,以长效二氢吡啶类CCB为基础的降压治疗策略已经显示出优越性。ADVANCE研究结果提示,不同的长效CCB疗效不尽相同,硝苯地平控释片与ARB联合治疗方案优于氨氯地平与ARB合用,因为硝苯地平控释片(拜新同)方案使收缩压和舒张压降低的幅度更大,从而显著提高收缩压、舒张压以及整体血压的达标率。与此同时,两种方案的安全性相当,而硝苯地平控释片组的临床费用显著较低,费用—效益比更趋合理。(参考文献从略)