国家药监局近日表示,由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良反应事件的报告,该药品的生产企业已主动召回相关产品。13日记者从生产痔血胶囊的四川维奥制药有限公司了解到,痔血胶囊基本召回,企业已停止销售、生产该产品,并同时承诺,如果患者是由于服用痔血胶囊而产生肝损害,企业愿意承担相应费用,目前企业已为几位患者承担费用。
研究表明,服用痔血胶囊可能引发肝损害。截至2008年9月25日,国家中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中21例(60%)出现肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎等不良反应。21份痔血胶囊肝损害报告病例来自6个省、直辖市,其中男性10例,女性11例,年龄在28-66岁之间。不良反应临床主要表现为纳差、乏力、尿黄、面黄、发热、恶心、大便颜色变浅等。
四川省药监局有关人士称,目前,四川维奥已暂停该药品的生产、销售和使用,并主动召回相关产品。截至11月12日15点40分,四川维奥制药有限公司已从市场召回49994盒。根据经销商和分销商手中药品存贮情况,预估有12000盒还在收回过程中。
四川维奥制药有限公司公关部经理刘智说,如果已服用痔血胶囊的患者怀疑自己可能因服用该药而导致肝损伤,到医院进行肝功能检查确定后,企业愿承担相应治疗费用。刘智估计,以后企业为“肝损伤”患者承担治疗费用的人员可能会增加。
刘智说,目前企业已停止生产、销售痔血胶囊。目前公司已经会同研发单位进一步共同查找不良反应的产生原因,并进一步开展毒理学研究。经过综合分析,痔血胶囊如果弊大于利,企业会放弃该药生产。
来源:齐鲁晚报
相关新闻
- 2010.03.08
- 2010.01.29
- 2010.03.15
- 2010.01.25
精彩推荐
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词:
