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医疗器械警戒快讯第18期(总第36期)
www.yongyao.net  2009-10-29 11:27:11  来源:  责任编辑:
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一、美国FDA 发布Hospira公司的召回通告

召回发起日期:2008-08-14

信息发布日期:2009-08-17

召回公司:Hospira, Inc. 公司

召回产品:交流电源线(AC Power Cords)

召回范围:具体详见原文

召回级别:一级

召回原因:电源线的尖头叉会在电插头接触处或电插头内断裂失效,这可能引发以下的潜在危险:电击、安装和治疗时间的延迟、治疗中断、设备故障级在富氧环境下发生火灾。这些潜在的故障可能会导致严重的死亡或伤害。

召回措施:联系制造商

(原文链接:http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm178158.htm

二、美国FDA 发布Qualitest公司的召回通告

召回发起日期:2008-08-21

信息发布日期:2009-08-21

召回公司:Qualitest Pharmaceuticals, Inc.公司

召回产品:Accusure胰岛素注射器(1/2Cc-31G-短针)

召回范围:批号为6JCB1 (Expiration 10/2011)–NDC 0603-7001-21、

          7CPT1 (Expiration 03/2012)–NDC 0603-7002-21的产品。

召回级别:二级

召回原因:注射器针头可能会脱离注射器。如果在使用过程中发生该状况,会造成在针头陷入到胰岛素药瓶内、针头退回到注射器内、注射后针头留在皮肤内等不良后果。

召回措施:联系制造商

(原文链接:http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm179943.htm

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