三、英国MHRA发布Molift Group AS公司的警戒通告

警戒发布日期：2009-08-20

警戒产品：Smart mobile hoists（智能移动式起吊装置）

警戒范围：产品序列号为02 37 XX to 09 10 XX or 10000 to 12099的产品。

警戒公司：Molift Group AS.

警戒级别：立即采取行动

警戒原因：不正确的装配可能引起复位固定器的柱杆突然倒塌，最终导致使用者严重伤害或死亡。MHRA已经收到了一些相关的关于此类器械倒塌的报告，其中一例事件后果为使用者死亡。

警戒措施：1）追踪所有在2009年第11周之前所生产的产品；

2）从英国供应商处获得新的安全标签及修订过的使用说明书的拷贝；

3）安排配置新的安全标签；

4）确保所有的使用者能注意到新的安装说明。

（原文链接：http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/

MedicalDeviceAlerts/CON054622）

四、英国MHRA发布Siemens（西门子）公司的警戒通告

警戒发布日期：2009-08-19

警戒产品：Servo 300 ventilator (SV300呼吸机）

警戒范围：所有型号产品

警戒公司：Siemens (now Maquet)

警戒级别：立即采取行动

警戒原因：通过对检查确认，该呼吸机在极少数情况下会产生高速气流。

警戒措施：1）检查所有的Servo 300 呼吸机；

2）确保呼吸机的使用者能意识到大量的气体外泄会对患者产生潜在的危害；

3）使用恰当的程序来确保两点：

在将患者放置在呼吸机上之前，制造商所要求的使用前检查已经执行并已存档；

闭环回路的抽气仅能在与制造商的使用说明一致的情况下执行。

（原文链接：http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/

CON054621）

 来源：国家药品不良反应监测中心

      国家食品药品监督管理局药品评价中心