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药物警戒快讯第14期
www.yongyao.net  2010-1-21 10:27:42  来源:  责任编辑:
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在儿童中的不良反应

截至11月5日,约5000名3岁以下儿童接种了疫苗,近5万名3-6岁的儿童也接种了疫苗。来自医疗卫生人员的500份报告中,31份报告是2000年或以后出生的儿童,只有5份报告涉及3岁以下的儿童。不良反应发生情况与以前看到的在年龄较大儿童中报告的情况没有差别(见表2)。

根据收到的过敏反应报告,对鸡蛋过敏、有其他严重过敏反应或近亲中有严重过敏反应的儿童,只有在咨询专家后才能接种疫苗。

表2  来自医疗卫生人员的儿童不良反应报告

序号

出生

年龄

性别

不良反应表现

1

-07

2

发热

2

-07

2

恶心

3

-07

2

注射部位反应

4

-07

2

失神发作

5

-06

2

虚脱

6

-06

3

关节炎

7

-06

3

晕厥,局部反应

8

-06

3

皮疹

9

-06

3

发热,腹

10

-05

4

恶心

11

-05

4

腹痛,恶心

12

-05

4

贝尔麻痹(面瘫)

13

-04

4

疼痛

14

-04

5

恶梦

15

-04

5

荨麻疹

16

-04

5

流感样症状

17

-04

5

发热,头痛,视觉障碍

18

-04

5

水痘,恶梦

19

-03

5

晕厥前期

20

-03

5

过敏反应(皮疹)

21

-03

6

发热,恶心,呕吐

22

-02

7

腹痛

23

-02

7

荨麻疹

24

-02

7

晕厥

25

-02

7

发热,恶心,腹痛,躯体疼痛

26

-01

8

头痛,恶心

27

-00

8

血管水肿

28

-00

9

胸痛和胸闷

29

-00

9

恶心,腹痛

30

-00

9

苍白

31

-00

9

荨麻疹

死亡病例报告

累计共收到8例死亡报告,这8例报告在时间上都与接种疫苗有关联。接种疫苗距离死亡的时间从12小时到4-5天不等。这8例患者以前都有慢性疾病,如心血管病、肺病、糖尿病、肾衰、肌营养不良疾病和老年性痴呆。所有患者都在长期使用药物治疗。4例有尸检结果,认为接种疫苗和死亡之间没有因果关系。其他病例数据不足,缺少尸检报告,无法判断因果关系。对这些报告的调查仍在继续,但从迄今已获得的信息看,没有证据表明接种疫苗和死亡事件间有因果关系。

在评价死亡报告时,一定要考虑到瑞典平均每天有200-250人死亡,目前,全国人口中有很大比例都在接种疫苗,特别是老年人和其他高危人群。每天瑞典死亡的人中,多数是有慢性病合并症的老年人。

来自消费者的报告

    自2009年10月12日大规模接种疫苗以来,MPA收到了近900份来自消费者的报告。这些报告中,绝大部分(约占报告数的90%)是非严重的、预料之中的和已知的反应。严重报告中的不良反应与来自医疗卫生人员的报告中的反应相似。这些病例包括1例年轻男性的面瘫,几例重度流感样症状和过敏反应病例。另外,报告了1例死亡病例,时间上与接种疫苗有关联。因信息不全,无法对这例报告做出判断,已经要求提供补充数据。

(英国MHRA网站)

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