突破中药发展的壁垒
曾经有人做过这样的评价:中药超微饮片的破壁实际上也突破了中药走出国门的壁垒。蔡光先说,中药产业是我国医药产业独具特色和优势的领域,在国际上有着广阔的前景,但现阶段我国中药产值仅占世界份额的5%左右。“要提高中药产品的国际竞争力,出路在于提高产品的技术含量和质量。”他解释说,由于中药超微饮片的生产全过程都是由专业技术人员进行检测控制,轻松改变了传统饮片达不到标准化要求的弊端,在源头上保证了中药汤剂及中成药的质量,提高中药行业的规范化水平。在全面提高中药、中成药质量的基础上,这一新技术将促进中药与世界接轨。
“同时,与传统用药罐子煎服中药的方法相比,将超微粉体技术引进中药领域,使中药材细胞破壁,可以使中药有效成分的溶出率达到95%,对增强药物疗效,保护中药资源具有重要的现实意义。” 蔡光先说。
在进行中药超微粉体关键技术的研究时,蔡光先带领课题组以《中国药典》各味药用量为依据,根据文献研究、化学成分比较、药效学试验及临床对比研究结果,从制剂工艺、质量标准、药理、毒理、临床等方面对400多种常用中药超微饮片进行了全面系统的研究,最终制定了每味中药超微饮片的质量标准。后来,“单味中药超微饮片的研制与开发”成果以4250万元的价格转让给湖南省的一家投资公司,创下了我国中药史上知识产权转让价格之最。2003年,这一研究获得湖南省科技进步奖一等奖。
随后蔡光先等人又采取随机分组、病证结合方法,对选用的银翘散、小青龙汤、附子理中汤、保和丸、普济消毒饮、消风散等20多个传统经典名方及经验方,进行临床用药剂量和临床疗效对比研究。在湖南省部分市、县的医院、乡镇卫生院、社区卫生服务站观察了2000多名病人后证实,中药超微饮片(为传统饮片1/3至1/2用量)与传统汤剂疗效相当,并且在近300万人次使用过程中未见不良反应,安全性较好。
据了解,自2003年投产以来,中药超微饮片已在湖南省的1380多家医院、诊所、乡镇卫生院、药店等使用,累计产值达8亿多元,其市场销售以年均30%以上的速度增长,部分医院的增长率甚至超过50%。
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