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罗氏眼疾治疗药Lucentis最新适应症获FDA批准
www.yongyao.net  2010-6-25 0:13:57  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据中国医药123网消息,罗氏公司日前表示,其旗下的眼疾治疗药Lucentis (ranibizumab)的最新适应症已获FDA批准,将可用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)所导致的黄斑水肿。

据介绍,RVO会长期发展而成,也有可能会突然发病。该症多发于50岁以上人群,老龄化、高血压糖尿病和动脉硬化症是其中的危险因素,RVO患者普遍存在着突发性的视力模糊和视力丧失。在美国,深受RVO困扰的人已超过100万。

据悉,FDA批准上述适应症主要依据Lucentis的两项临床实验所获得的数据。在名为BRAVO的临床实验中,患者在接受为期6个月的治疗之后,使用Lucentis(0.5毫克)受试组在最佳矫正视力检测时,比原来能在视力检测表中多辨认15个字母以上的人数比例达到61%,而对照组仅为29%。而在另一组实验中,Lucentis受试组达到上述效果的人数比例达到48%,对照组仅为17%。

罗氏公司表示,Lucentis新适应症的获准让这类患者多了一种治疗选择。此外,临床实验已证实,患者在用药后视力能得到很到的改善并能够保持。

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