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GSK抗癌药Votrient正式获欧盟通过将在欧洲上市
www.yongyao.net  2010-6-19 16:50:14  来源:用药安全网整理  责任编辑:xiangfeng2004747
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据中国医药123网消息,近日,GSK研制的抗药Votrient已获得欧盟批准将在欧洲上市销售,将作为晚期肾细胞癌或采用过细胞因子疗法癌症晚期患者的一线治疗药。

据悉,去年10月,Votrient已获准在美上市销售,用于治疗肾细胞癌。此前,该药的一项III期临床数据显示,与安慰剂对照组相比较,患者使用Votrient后,癌症病情进展或死亡的风险降低了54%,此外,在药物的疗效-风险比方面,Votrient得到了FDA抗癌药委员会专家的一致认同。

同时在另一项临床实验中,之前接受过细胞因子疗法的癌症患者用药后,病情无恶化生存期(PFS)达到7.4个月,约为安慰剂对照组PFS的1.8倍。

据介绍,作为在欧洲上市的条件之一,GSK将向欧盟提交Votrient目前正在进行的临床实验中获取的相关数据。

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