为填补专利失效带来的100亿美元收入缺口,礼来将其赌注投向阿尔茨海默病(AD)研究领域。目前两只AD在研药物正处于后期试验阶段,另外两只AD药物正在跟进开发之中。
生物标记物推进研发
礼来研究人员表示,更早地应用生物标记物让他们相信,这些后期研发药物将会发挥治疗作用。这里的生物标记物是人体血液发出的信号,表明治疗药物击中了它们的目标。Barclays Capital公司分析师Tony Butler表示,其中一只在研药物年销售额有望超过50亿美元,它可以使记忆丧失停止或者程度减轻。
与此同时,到2016年,礼来将面临仿制药的冲击,这些产品的年销售额大约为100亿美元,几乎是礼来2009年收入的一半。
礼来的两只后期研发药物旨在减少大脑中被称为β-淀粉样蛋白的斑块,研究人员认为这是导致发生AD的一个主要因素。礼来AD药物研发团队的主要研究者Eric Siemers表示,在两项针对semagacestat所做的为期21个月的试验中,第二项试验于今年5月份完成了招募工作;而两项针对solanezumab为期18个月的研究已招募到将近70%的研究对象。全球多中心临床试验项目在大约30个国家的220多个研究机构展开,入组患者为1000名。
针对每一种药物,礼来将在第二项研究结束之后报告试验结果。在近日于美国檀香山召开的国际阿尔兹海默病会议上,礼来报告了从其AD计划中获得的早期阶段的研究数据,包括有关solanezumab的更多的生物标记物信息。
投资者持怀疑态度
自从20多年前推出抗抑郁药百忧解(Prozac)以来,礼来一直就是神经科学领域里的领跑者。目前,礼来的大部分销售收入仍然来自这一领域。2009年,礼来两只最畅销药物分别是精神分裂症治疗药物再普乐(销售收入达到49亿美元)和抑郁症治疗药物Cymbalta(销售收入达31亿美元)。然而,这两只药物将分别在2011年和2013年失去专利保护。而礼来年销售规模达到17亿美元的抗癌药物Alimta也将在2016年面临仿制药的竞争。
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