过去一年来,礼来的股价上涨了5.4%,其上涨幅度大约是标准-普尔500医药类股指数涨幅的一半。
投资者和市场分析人士密切关注礼来两只后期AD药物的研发进展情况。Butler建议持有礼来的股票,他认为,在礼来即将接受美国FDA审批的8只分子药物中,这两只AD药物以及处于后期研发阶段的糖尿病治疗药物Bydureon最为突出。Butler估计,Bydureon每年有可能给礼来创造高达15亿美元的销售额。
不过,对冲基金Krensavage Partners的经理Michael Krensavage表示,对AD药物的预期并不高,投资者似乎不希望将礼来的未来发展寄托在它所研发的AD药物上,AD是一种非常棘手的疾病,投资者对这一治疗领域持相当怀疑的态度。
礼来还有一只AD药物正处于中期试验阶段,并且刚刚将另一只AD药物引入人体试验阶段。包括Siemers在内的礼来科学家出于竞争的原因,拒绝评论这些药物的作用方式。
礼来还拒绝透露它正在AD药物计划上投入多少资金。不过,礼来负责研究和开发事务的总裁Jan Lundberg表示,在神经科学领域,这绝对是一个首要任务。
多家公司争夺的领域
现年57岁的Lundberg今年2月份加盟礼来,此前,他在阿斯利康担任全球发明研究主管长达10年之久。Lundberg表示,他对AD领域的兴趣并非完全受股东压力的驱使。几年前,他80岁的母亲开始显现AD症状。
大约一年半以前,Lundberg的母亲去世。当Lundberg准备离开阿斯利康时,正是因为礼来对AD研究所作出的承诺将他吸引到了美国印第安纳波利斯。
包括辉瑞、百时美施贵宝以及强生在内的制药公司也不甘落后。
7月1日,加州大学旧金山分校医学、放射学、精神病学和神经病学教授Michael Weiner在接受采访时表示,礼来的semagacestat以及由辉瑞和强生开发的一种名为bapineuzumab的抗体是在大规模临床试验中进展最快的AD治疗药物。百时美施贵宝也拥有一只处于较早研发阶段的γ分泌酶抑制剂。
目前在AD市场上销售的药物包括胆碱酯酶抑制剂,比如由日本卫材和辉瑞合作推广的Aricept,这是全球最畅销的AD药物。这些药物被用来防止乙酰胆碱的分解,而乙酰胆碱是对学习和记忆至关重要的一种化学物质。
礼来AD研究小组领导人Richard Mohs表示,没有证据表明,这些药物确实会减缓与AD有关的潜在性的退化过程,“如果我们的药物发挥治疗作用,那么它们的作用将会叠加到你从胆碱酯酶抑制剂中所获得的好处”。
Siemers表示,礼来通过在较早阶段的试验中使用生物标记物推进它的AD战略。这有助于确保药物将具有预期的效果,并且能够让研究人员为后期研究寻找到合适的剂量。Siemers说:“除非在Ⅱ期试验阶段获得的生物标记物反应告诉我们,该药将会对大脑产生适当的治疗效果,否则不会让这种研发药物进入Ⅲ试验阶段。”
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