据中国医药123网消息，日前，罗氏在美国递交了其首个抗体偶联药——新型抗癌药T-DM1的申请，该药用于治疗曾采用过多种化疗药的晚期HER-2阳性乳腺癌患者。
罗氏相关负责人表示，提交该份申请的依据是一项110名妇女参加的II期临床实验，这些受试者此前至少用过7种药物进行治疗，实验数据显示，她们在服用T-DM1之后肿瘤收缩了33%。该名负责人介绍，目前，尽管对HER2-阳性乳腺癌治疗取得了重大进展，但有些患者采用了多种治疗方案后病情仍旧复发，可供这类患者使用的有效药屈指可数。该药申请如能通过将会给该类患者带来福音。
据悉，T-DM1为抗体偶联药复方制剂，含有两种主要成分：一种是罗氏畅销药Herceptin，另一种是其合作伙伴ImmunoGen公司的化疗药物DM1。目前，罗氏处在早期研发阶段并针对治疗各种癌症的抗体偶联药多达50种，但T-DM1是首个递交申请的产品。
此外，罗氏还表示，目前，关于T-DM1的一项III期临床实验正在进行，计划进行的后期实验也将逐次开展，这些实验不但检测单用T-DM1的效果，同时也会观察T-DM1与其他药物联用的情况。
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