葛兰素试图洗清恶名
文迪雅屡屡被推上风口浪尖,在争论不休的风波背后,是否隐藏着看不见的博弈?
值得注意的是,在2007年文迪雅被FDA发出安全警告仅1天后,其竞争者日本武田制药(Takeda)即宣布,将在美国60份报纸上,为旗下的同类糖尿病药物艾可拓开展一场大型的宣传运动,其中不乏《时代》、《新闻周刊》、《纽约时报》和《洛杉矶时报》等。该广告标题以醒目文字提醒患者:“如果你患有Ⅱ型糖尿病,艾可拓已显示出,在为你降低血糖的同时,不增加心脏病发作或中风的危险。”
在今年年初外媒披露的FDA科学家所撰写的内部报告中指出,如果服用文迪雅的病人能够改用艾可拓,每月将减少约500起心肌梗塞和约300起心脏衰竭的发病。而FDA的顾问委员会在7月14日的投票中也赞成对这两种竞争性的药物进行比较观察。
对此,武田制药向时代周报记者解释,“艾可拓与文迪雅同属于噻唑烷二酮(TZD,一种降糖药)类。但由于化学结构不同,两者在心血管事件风险方面存在很大差异。从现有的临床数据来看,艾可拓并没有心血管事件方面的风险。因此,FDA想通过进一步的临床实验来了解两者之间为什么存在这么大的差异。”
北京百思力营销策划有限公司总经理王恒向时代周报记者表示,“业内有揣测,这是竞争关系导致的商业行为,背后有商业利益在里面,不符合商业道德。药品是否安全,不是几十例或几百例可以观察出来的。在没有充分证据支持的情况下,把两个药品拿出来对比很幼稚。”
GSK中国对此表示,不方便评价其他公司的行为。
虽然文迪雅一再被指不安全,但GSK一直试图找出更有力的证据来洗清恶名。从2007年开始,在一些科学期刊和其他地方,发表了上百篇的有关文迪雅的研究、综述和观点性文章,总是一部分人尖锐地反对另一部分人的观点。
而发表于《英国医学杂志》上的一篇论文调查研究指出,在建议有利于文迪雅的作者中,有87%的人与GSK有潜在利益关系,在建议不利于文迪雅的作者中,只有20%的人接受了GSK的资助。
美国两位参议员也援引GSK内部邮件指责称,GSK明知文迪雅存在问题,但公司高层一直试图隐瞒情况,手段包括向研究人员或医生施压、最大限度地掩盖或歪曲有关文迪雅增加心脏病突发几率的说法、贬低竞争药物,并雇用“枪手”撰写有利于文迪雅的研究报告。
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