醒脑静注射液是在古方安宫牛黄丸基础上通过剂型改革制成，为中医急症抢救常用中成药。主要由麝香、郁金、冰片和栀子组成，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的功能。用于气血逆乱、脑脉淤阻所致中风昏迷、偏瘫口渴、外伤头痛、神智昏迷、酒毒攻心以及头痛呕吐、昏迷抽搐、脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性酒精中毒见上述诸症者；除此以外，近年还用于治疗小儿上呼吸道感染伴发热、重度新生儿缺血缺氧性脑病、小儿中毒性菌痢、不稳定性心绞痛、流行性出血热、流行性乙型脑炎、肝昏迷等。由于醒脑静注射液属于医疗保险和农村医疗保险支付比例较高的中药注射剂，所以近年临床应用广泛，但不良反应(ADRs)的病例报道日趋增多，有些反应比较严重，如过敏性休克等，应引起临床医师和药师的注意。

临床表现以变态反应为主

检查相关文献报道发现，醒脑静注射液所致不良反应的临床表现较为单一，主要表现为变态反应（占87.5%），如皮疹（面部或全身皮肤潮红，出现大小不等风团样皮疹伴瘙痒，继而出现胸闷、气促、呼吸困难等）、过敏性休克（血压下降、胸闷、呼吸困难、心率加快、恶心、呕吐、腹痛明显，全身皮肤充血、发痒、红肿，烦躁不安、大汗淋漓、四肢末梢发凉）、一般过敏反应（咽喉部发痒、呼吸困难、寒战畏冷、胸闷、心悸、面色潮红、风疹、气喘、四肢麻木、面及口唇紫绀、大汗淋漓、头昏、头痛、恶心、血压下降但未至休克水平）以及精神症状（双眼凝视、神志恍惚、谵语、幻视幻觉、双手摸空、皮肤感觉过敏、狂躁）和药物热（畏冷、发热至39.7℃，伴头痛）。

62.5%的患者的不良反应发生在用药当日，连续用药2天以上出现者占37.5%。发生不良反应最快者为首次使用2分钟即出现，最迟为连续用药至第15天才出现。其中用药30分钟以内出现者占56.3%，用药30分钟以后出现者占37.5%。提示醒脑静注射液所致不良反应有速发型和缓发型两种。所有发生不良反应的患者经立即停药、对症处理或经相应的治疗后全部恢复，预后良好。

由于醒脑静注射液是纯中药注射剂，所含成分复杂，不但有有效成分，而且含有大量的杂质。这些成分进入体内后都可作为抗原物质刺激机体的免疫系统而导致Ⅰ型变态反应，使毛细血管扩张及通透性增加，从而出现呼吸系统、心血管系统、皮肤黏膜等一系列的临床表现，严重者发生过敏性休克。

醒脑静注射液所致不良反应与性别无明显关系，但在中老年人群中发生率明显升高，这与中老年人患心脑血管疾病多见，较易发生脑出血、脑梗死，故使用醒脑静注射液的几率增多有关。同时中老年患者多有不同程度的脏器功能减退，代谢能力不足，药物容易在体内积蓄，故不良反应发生率高。

发生不良反应的患者均为静脉滴注给药，少部分还合用了其他药物（如地西泮、脑蛋白水解物、纳洛酮、吡拉西坦、左氧氟沙星等）。大部分患者的静脉滴注剂量在10~20ml的药品说明书规定的范围，但有少部分患者的给药剂量（30ml）超出了规定。不遵守说明书规定的剂量用药，会增加不良反应发生的机会。