美国FDA近日宣称，GSK抗痫药Lamictal (lamotrigine)会导致一种罕见脑炎——无菌性脑膜炎，该病是由细菌或真菌以外的致病因子所致，发病部位为覆盖人体脑部和脊髓的保护膜，症状可包括头痛、发烧、寒战、恶心呕吐、颈部僵硬和怕光等。这种药物获准治疗癫痫症及双相情感障碍。

通过日常的用药不良反应监测以及与GSK进行沟通之后，FDA逐渐认识到Lamictal会导致上述副作用。从该药于1994年12月份获准进入美国至2009年11月份期间，共有45位患者用药后出现了这种不良反应，其中有35人需入院治疗，绝大部分患者停止使用Lamictal之后脑炎症状即消失，而其中症状较为严重的15名患者重新用药后再次复发。

FDA表示，应尽快对无菌性脑炎疑似病例进行诊断找出致病原因，这样有利于及时展开治疗，如果找不到其他的致病因素，应考虑停用Lamictal。

FDA药品评估及研究中心神经系统疾病治疗药部门负责人，罗塞尔?凯特兹表示，无菌性脑炎是一种罕见但严重的不良反应，出现相关症状的患者应立即向主治医师进行咨询。

作为回应，GSK表示将在产品的用药说明书当中增加这项副作用的风险提示信息，但同时强调报告的无菌性脑炎病例极少。今年第二季度，Lamictal的销售额达到1.23亿英镑。