德国一项研究报告,临床试验中较频繁伴抑郁症状的新型抗癫痫药物(AED)在临床实践中可能会增加自伤或自杀风险,而其他类常用AED不增加该风险。研究发表于《神经病学》[Neurology 2010,75(4):335]杂志。
研究应用英国普通医疗实践研究数据库数据,纳入453例接受AED治疗的癫痫患者,选取8962名年龄、性别匹配者为对照组。将AED分为巴比妥类、传统AED及抑郁风险低(拉莫三嗪、加巴喷丁、普瑞巴林和奥卡西平)和风险高(左乙拉西坦、噻加宾、托吡酯和氨己烯酸)的新型AED 4类。
结果为,与过去1年未应用AED者相比,目前应用抑郁风险高的新型AED者自伤或自杀风险升高[比值比(OR)= 3.08]。应用巴比妥类(OR=0.66)、传统AED(OR=0.74)和抑郁风险低的新型AED(OR=0.87)与自伤或自杀风险升高无相关性。
■ 述评 意大利诺瓦腊马焦雷·德拉卡里塔大学医院穆拉(Mula):
2008年,美国食品与药物管理局(FDA)发布关于应用AED患者自杀风险升高的警告。部分研究者认为,FDA对该风险过度担心,停用(或不应用)AED的风险远大于报告的自杀增加风险,尤其是对癫痫患者,但支持该观点的证据有限。该研究发现,自杀风险升高仅限于目前应用抑郁风险高的新型AED者。近年有证据提示,每当引入新药物时,有一亚组癫痫患者易出现精神不良反应。这些患者常为难治性癫痫,有精神异常既往史或家族史,大脑边缘系统可能有功能异常。AED潜在精神不利影响可能有遗传学和生物学基础。该遗传学基础可能与癫痫生物学基础相关。
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