9月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)在审查了一项还在进行中的,长达10年的流行病学研究,以明确Actos (pioglitazone吡格列酮)是否与患者膀胱癌的发生有关。相关的动物及人体研究均显示这之间可能存在一定的联系,需要进一步进行研究。
吡格列酮用于治疗2型糖尿病,每年平均10万美国糖尿病患者中大约有20人罹患膀胱癌。吡格列酮的原研药公司Takeda公司已经着手于对5年数据的分析,并将结果提交FDA。总体来说没有明显证据表明吡格列酮与前列腺癌直接的必然联系,但是仍将进行进一步的分析患者服药时间和服药总量,长期或大量用药的患者,膀胱癌风险更高。
医生应及时关注FDA对吡格列酮的最新研究进展,而患者也不要擅自停用药物,FDA会继续跟踪并报道该药物的相关信息。
1999年7月15日,吡格列酮的商标名药物Actos作为食物附属物和2型糖尿病治疗要获得上市批准,其降低HbA1c的效果比安慰剂平均低1.5%。FDA将继续审查相关数据并及时向公众报告。
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