法舒地尔崭露头角

盐酸法舒地尔（Fasudil）属于脑血管扩张药物，是全球惟一一个Rho激酶抑制剂，也是新型细胞内钙离子拮抗剂，主要适应症为脑血管疾病。1995年6月，由日本旭化成制药株式会社研制开发成功，并获批上市，商品名为Eril，临床用于蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛、脑缺血等适应症。近年来，随着法舒地尔临床进展，对Rho蛋白／Rho激酶系统在细胞分子水平的研究不断深入，2004年，旭化成在日本国内将法舒地尔扩大到治疗脑血栓的适应症，用于脑血栓急性期

(发病后48小时内)的治疗，成为目前倍受推崇的新型脑神经保护剂药物依达拉奉注射液的竞争性品种。

脑血管痉挛是造成患者脑梗塞和痴呆的主要原因，一般可导致患者肢体障碍和智力障碍及生活质量下降，重者可致病人死亡或成为植物人。国际医学专家在病理研究中发现，抑制患者脑组织内的Rho激酶异常活跃是治疗脑血管疾病的关键，已成为国际医学领域研究的热点。据国外资料介绍，新药法舒地尔与经典治疗药物尼莫地平对照显示，具有更好的改善脑部血循环作用，可促进已损伤的神经元轴突组织的再生，减轻炎症反应。同时，对于病人正常的血压影响小，从而在预防和治疗脑血管疾病方面开辟了一条新途径。

2001年，国家食品药品监督管理局批准旭化成的盐酸法舒地尔注射液进入中国市场，以商品名“依立卢”上市。与此同时，我国已开始了盐酸法舒地尔的研究，2004年，天津市药物研究院和红日药业股份有限公司合作研究成功后，原料药及其注射液被批准上市，商品名为“川威”。

经大量临床验证，法舒地尔可改善和预防由多种原因引起的脑血管痉挛，选择性地改善脑缺血症状及伴随的神经元损伤。适用于多种原因引起的缺血性脑组织疾病，包括脑梗塞、椎基底动脉供血不足、蛛网膜下腔出血后引起的迟发性脑血管病（DINDS）、脑外科手术后及介入治疗后引起的脑血管痉挛、短暂性脑缺血发作（TIA）和脑出血恢复期、神经内科脑梗塞等。
近两年，法舒地尔注射液在国内20多个重点城市进行市场开发销售，各大医院用量逐年递增。根据中国药学会科技发展中心提供的数据，2007年，法舒地尔注射液在国内22个城市样本医院排名292位，销售额3327万元，比上一年增长了150%多。2008年，比上一年增长了118.31%，市场份额达到7263万元，预测2009年在样本医院的销售额有望过亿。

在脑血管病化学药市场中，近3年，红日药业该药品的市场占有率分别为0.78%、3.09%和4.79%；在脑血管解痉类化学药市场中，近3年，该产品的市场占有率分别为11.90%、33.51%和44.93%，2008年跃居该细分市场第1位，2009年仍然占据首位。

2008年，在国内法舒地尔市场上，天津红日药业股份有限公司的“川威”占据了97.8%的市场份额，而日本旭化成制药株式会社的“依立卢”占2.13%，此外，赛诺菲安万特占据了0.04%。据IMS

Health统计数据显示，国内总体市场已在2007年突破亿元大关，预测2009年国内总体市场将近3亿元。
2010年5月7日，SFDA批准天津中瑞药业、山西普德药业和成都名阳药业3家法舒地尔原料药的生产批件。随着法舒地尔制剂临床应用的推进和审批的下达，市场竞争将日趋激烈。