神经节苷脂钠极具潜力

神经节苷脂钠是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂，是哺乳类动物（包括人类）细胞膜的组成成分，在神经系统中含量尤其丰富。其通用名为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（GM-1），主要用于中枢神经系统创伤性或血管性病变，如脑损伤、脊髓损伤、缺血性及出血性脑血管意外和帕金森氏病的治疗。

美国S-BASSL神经科学家首先发现神经节苷脂钠制剂（GM）能促使受损神经细胞再生树突的功能，20世纪80年代，神经节苷脂钠制剂首先在意大利上市。

20世纪90年代末，神经节苷脂钠引入我国，SFDA先后批准进口了阿根廷TRB Pharma

S.A.公司和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica

Ltda公司的神经节苷脂钠注射液，分别以商品名“施捷因”和“重塑杰”上市。

2004年11月，齐鲁制药有限公司开发的神经节苷脂钠原料药和注射液率先获得SFDA批准生产，随后，齐鲁制药的粉针剂获准生产，商品名为“申捷”。目前，SFDA批准生产神经节苷脂钠的厂商已有7家，齐鲁制药、哈尔滨医大药业、长春翔通药业是主要厂家。2008年批准了海南益尔药业、北京四环制药，2009年，批准了西南药业股份、长春英联生物技术的神经节苷脂钠原料药及其注射液。正在开展临床的企业还有黑龙江飞峡制药工业、吉林省一心制药。

国产神经节苷脂钠注射剂的上市，改善了医院神经类临床用药的品种结构，在学术教育和产品宣传的推动下，市场份额迅速提升，用药量和销售金额一路上扬。近两年，神经节苷脂钠注射剂在脑卒中、小儿脑瘫、老年痴呆症及脊髓损伤治疗领域的广泛使用，进一步带动了医院神经系统用药市场的快速增长。

据中国化学工业协会信息部《2008年中国22个城市样本医院用药分析报告》显示，2008年，22个城市样本医院前200个畅销药物中，神经节苷脂钠是涨幅最大的12个品种之一。已从上一年的第15位跨越到第9位，是神经系统药品中仅次于银杏叶制剂居于第2位的药物。22个城市样本医院神经节苷脂钠2008年用药金额达4.65亿元，同比上一年的2.95亿元增长了57.8%，用药数量增长了63.98%。

2008年，国内22个城市样本医院神经节苷脂钠注射剂用药市场中，国产药物占据了90%的市场份额，进口药物阿根廷TRB

Pharma S.A.公司的“施捷因”和巴西TRB Pharma Ind Quimica E

Farmaceutica Ltda公司“重塑杰”占据了10%的份额。

在国产神经节苷脂钠注射剂用药市场中，齐鲁制药有限公司的产品居于首位，产品销售量比上一年增长了27.93%，销售金额同比上一年增长了56.66%，占该品种市场份额的3/4左右。样本医院中，神经节苷脂钠注射剂“申捷”的用药金额为3.5亿元左右。随着2008年后新批准生产厂家产品的上市，2009年的神经节苷脂钠市场竞争日益激烈，样本医院用药增长率为28.15%，达到了6.78亿元，呈现出群雄逐鹿的局面。

研究表明，神经节苷脂钠是一种分子量小的糖脂类复合物质，能穿过血脑屏障进入大脑，直接作用于人脑细胞，镶嵌在受损的神经细胞膜上，稳定和改善神经细胞膜的物质交换功能，通过促进各种形态、生化、组化、神经生理及行为参数的改善，促使凋亡的神经细胞恢复活力。具有促进神经细胞及大脑组织的正常发育、修复损伤神经及大脑组织、延缓神经细胞的衰老、增强大脑的学习记忆等功能，用于治疗小儿脑瘫、脑中风、老年痴呆及帕金森氏病。目前，神经节苷脂钠尚未进入国家医保目录，如果能进入2009版国家医保目录，将有较大的助推作用。

随着临床使用的拓宽，神经节苷脂钠注射剂市场在逐年增长的趋势下，2012年国内市场总体容量将达到15～20亿元左右，因此，仍然具有很大的发展空间，是一个很有潜力的品种。