仿制药的命运
国内西布曲明仿制药中,太极集团的曲美最为出名。
2001年,曲美销售额为3981.76万元,并在2002年迅速达到4亿,一度占据国内减肥药的半壁江山。与此同时,国内西布曲明类药物的销售额达到10亿,2006年,国内减肥药品市场规模达到25亿元的峰值,此后开始下行。
太极集团证券事务部人士介绍:“曲美上市以来,类似引发心血管疾病的问题就一直没断过,但这个药仍然是我们的重要产品。”他并未透露曲美目前的年销售量,不过也承认曲美近年来销售下滑的事实,并归结于“市场拓展的速度有所放慢”。
最近几年,曲美在各类减肥药品中几乎成了“明星产品”,但药监局专家指出,曲美这类处方药是不能在大众媒介上发布广告。2008年6月3日、7月12日,内蒙古食品药品监督管理局连续两次发布的违法药品广告公告中,太极集团重庆涪陵制药的盐酸西布曲明胶囊(广告中标示名称:曲美)均赫然在列。其违法的原因均是“未标示广告批文,禁止在大众媒介发布广告,且广告内容未经审批”。类似情况在北京、浙江、深圳也纷纷出现。
由于全球对西布曲明不良反应的重视,曲美的销量也开始经历下滑,2007年前10个月,曲美销售额为3.1亿元,而当年太极集团为曲美投入的广告费为1.5亿元。“市场拓展”的收效日渐式微,加上质疑声音不断,让曲美变得“食之无味”。
根据2009年年报,曲美在2009年各省市场全面恢复性增长的同时,部分城市的市场增幅达到了30%以上。当被问及此次诺美婷撤回是否会影响曲美时,上述太极集团人士表示:“虽然风波不断,但集团没有撤回曲美的打算,国家药监局也没有通知。”太极集团主要的业务来源中,医药工业的利润率达到62.88%,其中以曲美为代表的胶囊剂利润率更是高达87.64%,几乎支撑起公司三分之一的利润来源。曲美、补肾益寿胶囊、番茄胶囊是其主要的胶囊品种。
尽管没有透露曲美的销售额,但上述太极集团人士解释称:“补肾益寿胶囊和番茄胶囊所占比例并不低,即便曲美会受到影响,也不会对公司业绩造成显著伤害。”
而国内对于药品撤销、召回是严格按照不良反应检测数据的,此前药监局官员曾表示:“美国FDA的政策仅是参考,国家药监局不会仅根据FDA的结论就提出召回。”
国家药监局正组成一个专家组,就西布曲明类药品的存留进行调研。曲美等仿制药的市场前景还很难预料。
- 2010.03.22
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