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“眼药门”折射药品“标示外使用”难题
www.yongyao.net  2010-10-15 11:45:34  来源:法制周末   责任编辑:tgf
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 标示为治疗转移性直肠的阿瓦斯汀,如何能够为眼病患者使用。并且在“标示外使用”(指某种药物获得上市批准后,医生根据研究结果和临床证据,在患者充分知情同意的情况下,将其用于获批适应症之外的其他疾病)后,得到法律保障,这也许是在这次事件后,留给我们值得深省的问题。

“天上星星,市一眼睛”,在阳光的照耀下,这八个大字在上海市第一人民医院的视觉复明临床医学中心大楼上十分醒目。

在这家历来以眼科治疗著称的上海大型公立医院,因一个月前的阿瓦斯汀事件深陷舆论中心。

10月8日,记者看到,在眼科中心大楼里,病人或排队挂号,或坐在一楼大厅候诊,丝毫看不出阿瓦斯汀事件对这里造成的影响。

“好多病人都出院了,现在院方要求我们出院。但对于这次事件的前因后果、我们眼睛的后续诊疗以及补偿方案,医院没有给我们最终说法。”目前还在医院留院观察的患者李琦(化名)对记者说。

 记者了解到,9月6日和8日,共有两批116名病人,在上海市一院眼科注射了从上海瑞安肿瘤诊所购买的Avastin进行治疗。随后几十个小时内,部分患者发生不良反应。其中有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。李琦是9月8日接受注射的一批。医院为了消除眼内炎症,为她实施了玻璃体切除手术。

记者10月8日采访时,医院尚有6名患者留院观察。

上海市政府新闻办于10月2日发布消息称:该事件所涉及的药品是假冒罗氏阿瓦斯汀产品的假药,已经责令在此次事件中给病人提供阿瓦斯汀假药的上海瑞安肿瘤诊所停止执业,部分涉案人员已被公安机关刑事拘留。

10月9月,上海市政府新闻办工作人员告诉记者,目前该事件已经进入司法程序,有了结果会向社会统一公布。

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