目前,上海市一院眼科已经停用阿瓦斯汀。

对此,患者周伟立对自己以后视力的维持表示担心。周伟立注射阿瓦斯汀已有两年多的时间,他坦承之前他也用过其他药物,但都没有注射阿瓦斯汀这样稳定和明显的效果,而且价格也可以接受。

事件折射用药混乱

据记者了解,阿瓦斯汀药物正式进入中国大陆市场后,通过正规的商业渠道均可购买。但是罗氏公司在国家药监局注册的适应症仅为转移性直肠癌。

“我们非常希望阿瓦斯汀能够用于治疗黄斑变性。”周伟立说,他注射阿瓦斯汀近10次了。也有部分之前注射过阿瓦斯汀的患者也向记者表达了这样的观点。

根据进口药品管理法,是否增加某种进口药品的适应症,只能由药品生产企业进行注册申请。曹涌告诉记者:“目前,公司没有增加眼科黄斑变性为适应症的计划。”所以,目前将阿瓦斯汀运用眼部疾病的治疗仍缺少法律支持。

阿瓦斯汀事件背后,也反应了我国医院用药之乱。

相关业内人士向记者解释,在正规采购的流程中,药品送达医院后要经过药剂科、库房主管的验收,检查药品的包装是否有破损,是否被调换。同时,药品的运输会委托给专业的药品物流公司以保证质量安全。

而对于通过走私等其他渠道流入的、尚未在国内上市的进口药品,质量安全检查处于真空地带,这种逃避药监部门监督的药品来源渠道更容易造成安全隐患。

同时,该事件也让在医学界普遍存在“标示外使用”问题陷入尴尬境地。

 一位医学界人士透露,“标示外使用”在临床医学中非常普遍。因为在这些“标示外使用”的疗法中,许多方法物美价廉并且疗效肯定,已经在业界形成一种约定俗成的惯例。

据统计,2002年至2003年药品的标示外使用比五年前增长了近两倍。该人士说:“许多药品在标示外的使用频率甚至超过了其审批适应证”,如果取消标示外使用,医生目前的临床实践将受到巨大的冲击。“今后医生是选择遵守法律,放弃这些行之有效的方法,还是冒着违法的风险来继续’标示外使用’,医生将陷入两难境地。”