阿瓦斯汀事件后遗症

阿瓦斯汀,是Avastin的音译词。根据公开资料的显示,阿瓦斯汀曾是美国基因泰克公司的明星抗癌药物,目前在国外被批准用于五种肿瘤的治疗:结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。

该药被眼科医生临床发现具有很好的黄斑变性疗效。且价格为罗氏旗下的另一款用于治疗黄斑变性的药物Lucentis的十分之一。

 阿瓦斯汀经中国医院医生的推荐,以其相对较低的价格和稳定、明显的疗效成为众多黄斑变性患者的选择。

10月9日,上海罗氏制药公司新闻发言人曹涌在接受记者采访时说,阿瓦斯汀是于今年2月份获得国家药监局的批文。9月25日,阿瓦斯汀正式进入大陆市场。适应症仅包括转移性直肠癌。这就意味着在9月25日之前,通过正规渠道是购买不到的。

未经国内官方批准就将阿瓦斯汀应用于眼科临床,在整个行业内似乎是个不公开的秘密。

10月8日,上海市一院宣传处工作人员向记者介绍,阿瓦斯汀用于控制黄斑变性及其他眼底病变的这种治疗方式属于“标示外使用”(off-labeluse,指某种药物获得上市批准后,医生根据研究结果和临床证据,在患者充分知情同意的情况下,将其用于获批适应症之外的其他疾病)。

该工作人员称,医院为病人主动推荐注射阿瓦斯汀,更多地还是为患者利益着想,毕竟根据临床经验发现其治疗效果比较稳定、明显,而且普通百姓也可以承受其价格。只是由于当时药品在国内尚未获批上市,导致对阿瓦斯汀质量监管出现了漏洞。

上海市一院眼科事件发生后,国家食品药品监督管理局随即向各地食品药品监督管理部门发出明电,要求各级食品药品监督管理部门加强对医疗机构使用阿瓦斯汀注射剂的监督管理,一经发现非法购入和非法使用阿瓦斯汀的,要依法处理,追查药品来源。