市场潜力巨大 监管面临挑战

统计数据显示，近年来，全球保健食品销售额每年以13％的速度增长，目前全球保健食品年销售额近万亿元人民币。我国目前每年保健食品的销售额约为600亿元～650亿元人民币。我国消费者用于保健食品方面的花费约占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者用于保健食品方面的花费平均占其总支出的25%，消费差距显而易见。同时，我国人口老龄化比重快速增长，将推动健康产业的发展。

一方面，我国保健食品市场呈现巨大的成长空间和发展潜力；另一方面，原料管理缺乏统一的标准，使得对保健食品的质量监管面临巨大的挑战。

那么，原料管理缺乏统一的标准给监管带来哪些问题？在前不久由中国保健协会举办的首届全国保健原材料发展高峰论坛上，国家食品药品监督管理局食品许可司副司长张晋京和业内专家对此进行了分析。

张晋京指出，由于保健食品原料来源广泛，成分复杂，所以不易鉴定。再加上原料的功效成分、标志性成分不唯一，给检测带来了困难。

据了解，我国保健食品大量采用中药提取物作为原料。资料显示，上个世纪，我国90%的保健食品原料以中草药为主，目前，也有42.1%的原料为中草药，一般产品都是多种中草药组合在一起。然而中草药的有效成分复杂，在被调查的150种中草药中，能检出有效成分的保健食品占61.3%，相当一部分未能检出有效成分。

业内专家指出，由于我国保健食品大量采用中药提取物作为原料，因而对由中草药原料内毒性带来的安全问题不能掉以轻心。而目前我国中药材质量标准体系不完善，质量检测方法和控制技术比较落后，对一些中药作为保健食品长期服用缺乏系统的安全性评价，这些都在一定程度上降低了保健食品的安全系数。

张晋京说，由于中药原料的稳定性、一致性较差，所以质量控制的难度也较大。再加上安全用量，以及用量与功效之间的关系不明确，给量化评价带来困难，而原料间的相互作用，又增加了对组方的评价难度。这一系列问题都使原料监管面临挑战。