健全标准体系 提升产品质量

中国保健协会理事长、中国卫生监督协会会长张凤楼指出，今后必须加大保健食品市场的监管力度，从保健食品原材料抓起，建立健全保健食品原材料标准体系，建立健全保健食品原材料市场准入制度，进一步保证保健食品的质量安全，提升企业的竞争力。

专家认为，保健食品成分复杂，加强原料监管就要求对配方中的每种原料进行详细的研究、筛选，制定原料的提取工艺、使用剂量、服用方法以及产品加工工艺等规范和标准。同时施行原料生产厂家GMP认证制度，并对所生产的原料或提取物进行审批、备案管理。特别是对于新原料、新工艺以及缺乏文献记载和食用经验的产品施行严格的注册审批制度。

中国卫生监督协会常务副会长兼秘书长赵同刚指出，应对新原料进行上市前的安全性评价，企业申请利用新原料进行生产前，应提交相关产品的安全评估材料。内容应包括毒理学试验报告或相关安全性研究资料、卫生学试验报告或相关研究资料、成分分析报告及检验方法或相关研究资料、微生物致病性、耐药性、产毒能力试验的检验报告或相关研究资料等。

专家表示，应由国家制定统一的原料标准以及检验方法，不仅要制定允许使用的原料的检测方法，同时也要制定不允许使用的原料的检测方法。对于一些大宗药材，应尽快弄清其有效成分及有效成分与其他成分之间的最佳配比，建立完整的检测体系，便于企业有效控制作为生产原料的中药材的质量。专家同时指出，标准的制定不仅需要资金的支持，对科研的要求也十分严格，要有相应科研院所的科技支持，才能制定出具有准确性和适用性的产品标准。

国家发改委产业协调司副司长贺燕丽在谈到我国营养与保健食品原材料在“十二五”期间的发展重点时说，要提高保健食品监管水平，强化保健食品安全标准体系建设，增强风险评估和预警能力，同时要增强自主创新能力，提高科技支撑动力。

为规范保健食品原料管理，2002年，卫生部印发了《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》。