效益与风险的权衡

也许有人要说，为什么不把这个药研究清楚了再批准它上市呢？这是因为每一个药物疗效与安全性评价最可靠的方法就是在人身上进行临床试验，试管、培养皿和实验动物都无法完全替代人，而临床试验必须遵守伦理规范，保证受试者的利益。

虽然受试者越多，研究越能反映药物的真实情况。但是不要忘了，在一个药物被证明安全有效之前，让越多人参加试验，就是把越多的人置于不可预知的风险之下。所以临床试验不能一下子就让大批受试者参加进来，而只能按照人数从少到多、用药时间从短到长的顺序一步步来，才能最大限度地保障受试者的安全。

首先，是在动物实验完成后，如果在动物中得到安全有效的结果，可以按照折算的安全剂量用于人类。开始在几个人身上用，然后逐步扩大到几十个人、几百个人。这里的每一步都需要仔细权衡利弊，看这个药的好处是否大于它的风险，否则就要及时终止临床试验。

世界各国的法律都要求，当在几百个人的临床试验中得出安全有效的结论时，才可以批准药品上市。然后还要像前面说的那样，进行上市后监测。这样一个监管系统，是人类经过长期摸索，遭受过惨痛教训才总结出来的，它的存在保证了人类能够不断研发出抵抗疾病的新药，同时又最大程度地保证药物本身的安全性。

可以这样说，由于人体的复杂性，医学决策和药物评价就是不断权衡利弊的过程。而且让人们头痛的是，医学中几乎没有绝对安全的治疗方法，我们所能做的就是在人类的知识范围内，尽量选择效益与风险比最高的方法。疾病有害，药物的副作用也有害，我们必须放弃危害更大的那一个。对于一些虽然有效，但不良反应严重的药物，只能忍痛割爱。西布曲明的退市就是这样一个过程。

肥胖是有害的，人类对肥胖的抗争还在继续。目前来说，饮食控制和体育锻炼还是最安全的方式。而且节食也不能过度，要是像美国歌星卡伦·卡朋特因为节食过度导致神经性厌食症而去世，那又是得不偿失了。

减肥药西布曲明退市

自年初诺美婷因含有西布曲明，会增加服用者患心脏病及中风的风险，被迫在欧盟暂停销售后，10月8日，美国食品和药物管理局也宣布，该减肥药生产商美国雅培公司已同意撤出美国市场。随后，该药在中国台湾和香港地区也宣布退市。但国内市场上含有西布曲明成分的多种减肥药并未因此退市，其中，包括曲美、澳曲轻和曲婷等品牌在内。目前国家药监局尚未出台相应措施。