据THE MEDICAL NEWS报道，从事研发心血管疾病治疗新药的临床研究再生医学公司Juventas医疗宣布，美国FDA批准了评估其主导产品JVS- 100治疗严重下肢缺血（CLI）疗效及安全性的II期临床试验。JVS-100编码基质细胞衍生因子1（SDF - 1），一些临床前研究已表明，SDF–1可通过激活自然干细胞修复途径，促进新血管形成和预防持续的细胞死亡而促进组织修复。这项新试验基于JVS-100心血管项目，其包括该公司最近完成17例患者招募的美国心力衰竭（HF）I期临床试验。

这项随机安慰剂对照研究以48例（36例接受JVS-100，12例接受安慰剂）卢瑟福4级或5级CLI患者为研究对象，用以评估JVS-100的疗效和安全性。该项临床试验将测量多个疗效终点，包括截肢时间、经皮血氧测定（TcPO2）、踝臂指数（ABI）和溃疡愈合时间。

该项试验的首席研究员、美国西北大学芬伯格医学院的芬伯格心血管研究所所长Douglas Losordo 博士说，严重肢体缺血是一种破坏性疾病，目前尚未有FDA批准的治疗药物。新型再生疗法，如JVS-100，有恢复血流和改善这些患者临床结果的潜能。

Juventas医疗平台是基于由克利夫兰诊所的Bakken心脑研究所所长和Juventas公司首席医务主任Marc Penn医学博士在约十年前的一项研究发现建立的。Penn指出，SDF - 1是造血干细胞(HSCs)的一个强效趋化剂，当心脏病发作后其到达心脏数小时至数月可促进心脏修复。这些研究结果于2003年已在《柳叶刀》发表，且已被几个独立的实验室验证。大多数末端器官系统保留有SDF - 1修复途径，包括心脏、外周血管、肾脏、皮肤、肝脏和眼睛。