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靠药物控制肥胖 毒副作用难避免
www.yongyao.net  2010-11-5 11:10:03  来源:环球科学  责任编辑:tgf
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至今没有任何一种减肥药被证明是安全有效的。尽管一些原本看来前景不错的药物投放市场之后, 偶尔也被发现没有疗效甚至明显有害,但在减肥药领域,这样 的失败明显超出了“偶尔”的量级。

安全有效的减肥药,一直是制药公司和医生们追寻的目标。据美国疾病预防控制中心统计,从临床标准来看,大约1/3 的美国成年人都有肥胖症。今年,美国食品及药品管理局(FDA)已经收到三种减肥新药的上市申请。不过,考虑到并不光彩的过去,减肥药的安全性仍是首要问题。

尽管一些原本看来前景不错的药物投放市场之后, 偶尔也被发现没有疗效甚至明显有害,但在减肥药领域,这样的失败明显超出了“偶尔”的量级。20 世纪60 年代,安非他命(amphetamine) 曾被当作减肥药出售,后来发现它会让人上瘾;90 年代中期,减肥药“芬芬” (fen-phen)红极一时,但这种由芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明(phentermine) 混合而成的药物会导致心脏瓣膜疾病。 就在几年前,FDA 还驳回过一种减肥新药的上市申请,因为它与服用者的自杀行为脱不了干系。

到目前为止,只有两种减肥药获得FDA 批准可用于肥胖症的长期治疗,但它们也不能完全让人放心。今年年初,欧盟已经下令,禁止其中一种药物西布曲明(sibutramine,商品名梅里迪亚, Meridia)在市场上销售,因为有报道指出,该药物可能导致心脏病和中风。作为非处方药销售的另一种药物奥利司他(Olistat,商品名艾里,Alli)会导致胃肠道疾病,还与某些病人的肝脏损伤有 关。

尽管如此,科学家仍然认为药物减肥是一条可行的途径,他们希望药物疗法有朝一日能取代胃旁路手术(gastric bypass)等成本高昂、具有潜在危险的手术疗法。肥胖症当前的情况与高血压在20 世纪中期之前面临的情况很相似。在20 世纪60 年代β 受体阻滞剂(beta blocker)问世前,为了控制高血压,医生都要切除患者的部分外周神经。如今,医生几乎无一例外地利用药物来治疗高血压。然而,不管是肥胖症还是高血压,研发治疗慢性疾病的药物都困难重重。美国路易斯安那州巴吞鲁日市的潘宁顿生物医药研究中心(Pennington Biomedical Research Center)门诊部主任弗兰克· 格林威(Frank Greenway) 解释说:“大多数慢性疾病都有很多复 杂的生理机制,要找到治疗这些疾病的灵丹妙药并不容易。”

肥胖症还有神经精神病学成因,这使得肥胖症的治疗难上加难。FDA 正在审核的三种新药都能通过不同方式作用于大脑。其中一种药物叫做Contrave, 作用目标是大脑内的奖赏通路,另外两种药物则作用于跟食欲相关的脑区。这三种药物似乎都能引起长期体重下降。令人担忧的是,就像此前也作用于大脑的减肥药一样,它们可能会对中枢和外 周神经系统产生不良副作用。

三种新药之一Lorcaserin 会影响5- 羟色胺在大脑中的含量。这种化学物质与包括食欲、情绪和心血管调控在内的多种大脑活动有关。Lorcaserin 的研发机构——美国圣迭戈的Arena 制药公司已经竭尽全力地证明,这种药物不会像“芬芬”那样造成跟5- 羟色胺相关的心脏瓣膜疾病。然而,这种药物还是有可能引起忧郁症,或者增加高血压等心血管疾病的发生几率,尤其是肥胖症病人为了加快减肥速度而与其他药物一起服用时。

另外两种新药Contrave 和Qnexa 还可能产生不良的神经副作用。现已证明,Contrave 的成分之一安非他酮 (Bupropion)与焦虑有关,Qnexa 的主 要成分托吡酯(topiramate)则与记忆问题有关。推出Contrave 的Orexigen 制药公司(位于美国加利福尼亚州的拉荷亚市)和推出Qnexa 的Vivus 制药公司(位于山景城)声称,通过在药物中加入其他物质,有效成分的剂量已经不 足以产生不良反应。“关键是要确定合适的剂量,”Vivus 制药公司的医务高级主管巴巴拉·图平(Barbara Toupin)说。 但问题仍然有可能发生。在减肥药的临床试验中,患有精神疾病的人通常会被排除在外,因此当这部分人使用减肥药时,可能会出现临床试验中没有出现过的副作用。这样的情况曾经在2007 年出现过。当时,法国塞诺非-安万特制药公司正在大力推销作用于神经的减肥药——利莫那班(Rimonabant),称 这是一种安全有效的减肥手段。格林威 回忆说:“新闻报道完全是一片赞誉。” 然而,进入欧洲市场后不久就有报道指出,利莫那班可能使服用者出现自杀倾向。这种药物在美国从未获得过上市批准,在欧洲也很快被全面召回。

正因为如此,FDA 在审查减肥新 药时十分谨慎。今年7 月,FDA 的一个专家组因为担心副作用,对Qnexa 投了否决票。不过,FDA 不一定非要采纳这个专家组的建议。

在美国加利福尼亚州萨克拉门托市经营着一家减肥中心的埃德·J·亨 德瑞克斯(Ed J. Hendricks)医生,希望三种药物中至少能够通过一种。他 说:“随着我们对肥胖症的生理机制了解得越来越多,减肥药也会变得越来越有针对性。”问题在于,它们表现出来的针对性够不够强,能不能被安全广泛地使用。

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