7 嘉兴市食品药品监督管理局

查获西欧斯生物制品有限公司生产无注册证医疗器械壳聚糖宫颈抗菌膜案

2010年3月1日，根据省局举报件转办单的信息，嘉兴市食品药品监督管理局对嘉兴西欧斯生物制品有限公司违规生产医疗器械壳聚糖宫颈抗菌膜的行为进行核实。

经查，当事人于2009年5月底在原生产地嘉兴市秀洲区王江泾镇北虹路15号生产了最后一批批号为20090612的壳聚糖宫颈抗菌膜33900套，同年6月1日后停止生产，将机器设备拆搬至嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼，2009年7月30日变更了《医疗器械生产企业许可证》的生产地址。按规定，医疗器械生产企业的生产地址发生变化，医疗器械产品注册证应当重新注册。但当事人在申请注册证期间，为满足市场销售所需，擅自在新址使用原批准文号生产了24620套壳聚糖宫颈抗菌膜，并销售了14220套，库存10400套，违法所得167085元，涉案货值金额为289285元。2010年6月2日，嘉兴市局对当事人处以没收违法生产的壳聚糖宫颈抗菌膜10400套；没收违法所得16.7085万元；并处违法所得3倍50.1255万元的罚款，合计罚没款66.834万元。

8 诸暨市食品药品监督管理局

查获刘伟东、潘少云无证制售假冒"痛可贴"、"冰火贴"案

 2010年4月12日晚，诸暨市食品药品监督管理局接到信息后和该市质监、公安等部门组成联合执法小组赶赴诸暨市某小区，一举捣毁了位于该区民房内的生产、销售假冒"痛可贴"和"冰火贴"的制假窝点。

经查，自2009年12月起，刘、潘二人在无《医疗器械生产企业许可证》和相关医疗器械产品注册证书的情况下，擅自假冒淮阳县康迪卫生材料厂生产医疗器械"痛可贴"和"冰火贴"，共计200多箱(300盒/箱)，并通过托运销售到金华周边县(市)和江苏等地。按照同类合格产品的出厂价格计算，该案货值金额10万多元。2010年4月13日，诸暨市公安局已对刘伟东、潘少云生产、销售假伪劣产品案予以立案侦查。该案件现在正在起诉阶段。

9 金华市食品药品监督管理局

查获张金海等人非法经营含麻黄碱复方制剂案

2009年12月9日，金华市食品药品监督管理局根据四川成都市局协查函，对浙江大宇医药有限公司进行调查，发现张金海等人在2009年4月至12月期间，分别以浙江大宇医药有限公司名义，分四次从四川本草堂药业有限公司购入甘草麻黄碱片计133920瓶、麻黄碱苯海拉明片计19200瓶，药品货值金额总计118.88万元。之后金华食品药品监督管理局通过对浙江大宇医药有限公司深入调查，初步判断张金海等人可能伙同浙江大宇医药有限公司内部人员，借用该公司名义向四川本草堂药业有限公司采购上述含麻黄碱复方制剂。鉴于含麻黄碱复方制剂中的麻黄碱可被不法分子作为原料用于制售冰毒，大量含麻黄碱复方制剂去向不明可能会造成社会安全隐患，2010年2月8日金华市食品药品监督管理局将此案移送当地公安机关处理，2月10日金华市公安局立案侦查。

10 象山县食品药品监督管理局

查获假"神奇风骨草TM丝蕾胶囊"案

2009年12月，象山县食品药品监督管理局在广告监测工作中，发现在象山电视台发布的"神奇风骨草TM丝蕾胶囊"广告严重夸大疗效，涉嫌欺骗误导消费者。经向陕西卫生行政管理部门发函协查，确认上述产品所使用的批准文号已于2006年年底全部作废。同时，该产品未取得药品批准文号，未经批准生产，依据法律规定应按假药论处。

根据违法广告提供的线索，象山县食品药品监督管理局对象山同仁堂大药房药业有限公司进行监督检查，在其保健品销售柜台上发现了上述产品。经查，该产品自2009年起在象山电视台发布违法广告宣传，涉案药店2010年共购进该产品650盒，货值金额1.235万元，截至案发已销售501盒，销售违法所得9519元。2010年5月23日象山县局对涉案药店依法作出没收违法产品和罚没5.27万元的行政处罚。该案虽然涉案金额不大，但对全省类似"非药品冒充药品"违法行为的查处有很好的启发和参考价值。