12月24日,英国第二大制药企业阿斯利康公司在上海宣布,其治疗癌症的药品易瑞沙(R)(通用名:吉非替尼片)获得国家食品药品监督管理局正式批准,用于局部晚期、转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

阿斯利康中国区负责人向记者透露,易瑞沙(R)是第一个在中国上市的治疗肺癌的分子靶向药物,临床疗效证明,在肿瘤治疗中,靶向治疗已经预示可能使部分晚期肺癌患者的治疗如同一种慢性疾病的治疗。“只要符合特定条件,晚期肺癌患者也可以像高血压患者一样,每天在家服用一片药,就能够使病情得到稳定的控制,也可以像正常人一样工作和生活。”首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授告诉记者。

新药研发投入大规模增长

在目前进入中国的国外医药巨头中,阿斯利康成为中国处方药市场最大的跨国制药公司之一。据全球医药行业专业咨询IMSHealth数据显示,阿斯利康2009年在中国医药市场增速榜单排名第二。“阿斯利康希望在创新医药方面有更多建树,以便更好地和其他医药巨头进行竞争。”阿斯利康中国区负责人称。据悉,2009年,阿斯利康全年实现销售328亿美元,当年研发投入大规模增长,约为44亿美元。

阿斯利康在中国拥有亚洲最大的生产基地,据介绍,其投资超过一亿美元的上海研发基地———中国创新中心,与国内各大医学院、医学研究所和有基础研究能力的医院合作,集中于癌症领域的药物研发,而在广东省内,阿斯利康与广东省人民医院联合建立了中国创新研究中心联合实验室等项目。2008年的数据显示,阿斯利康中国有11个产品在其市场销售份额中跃居第一。

在2010年,阿斯利康宣布在全球退出25%的市场共10个治疗领域的研发。据悉,由于集中了重点的研发领域,中国市场有可能成为最先受惠的市场之一。

晚期肺癌一线治疗药品国内现身

刚刚被批准在中国用于晚期肺癌一线治疗的易瑞沙(R),是阿斯利康站稳中国市场的突破点之一。据阿斯利康研发部门科学家透露,《新英格兰医学》杂志发表的一项研究表明,易瑞沙对于晚期非小细胞肺癌的治疗优于通过静脉给药的化疗。首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授表示,“过去晚期肺癌患者存活一年以上的概率低于30%,大部分晚期患者在确诊肺癌后的8至10个月内就过世。近年来分子靶向治疗在肺癌治疗领域异军突起,应用于局部晚期和晚期肺癌的临床治疗,已有很多成功病例。”据介绍,亚裔晚期非小细胞肺癌患者口服靶向药物,可以观察到三年以上的长期生存,部分晚期患者已经生存了5年以上。这在过去只有化疗的时代是非常罕见的。

而记者获悉,伴随着靶向治疗的普及,该治疗领域的假药现象也越来越严重。这些假药,从非法途径流入国内冲击正规的医药市场。支修益教授警告说,“非法流通的假药,其安全性和有效性无法得到保障。希望国家有关部门依法加大查处力度。”