制药业加大力度小型技术公司引领开发潮　　

一些批评人士认为，提供激励的理由缺乏说服力。有迹象表明，制药业自身也在作出努力。根据FDA的数据，过去3年中，处于临床试验中的抗生素数量大幅攀升，扭转了始于上世纪80年代的持续下滑趋势。小型公司在这些努力中充当了领导力量，较少的销售额就能使这类公司心满意足。

在政策机构指导抗生素耐药性"扩展治疗"项目的拉马南·莱克斯米纳杨表示，政府应注重保护现有抗生素的疗效，可以通过阻止人群和农场饲养动物不必要的抗生素使用和规定改善医院感染控制方式实现。

"我们应该将抗生素视为一种自然资源，像保护鱼类一样保护抗生素。"经济学家莱克斯米纳杨指出。他认为，鼓励保护新开发抗生素和保护现有抗生素的途径之一，是为制药公司开发新抗生素提供资助，但不积极推进上市。至于激励，"必须视公司行为改变而定。"

从2003~2007年，FDA只批准了5种新抗生素，少于1983～1987年间同期的16种。欧洲卫生当局的一项调查发现，只有15种处于临床试验中的抗生素疗效有望超过现有抗生素。

在13家最大型制药公司中，仅有5家仍在努力发现抗生素，制药行业顾问和新出版的《抗生素：完美风暴》一书作者大卫·M·什莱斯表示。

一个原因在于，抗生素一般需要使用1周或2周时间，通常可以使患者治愈。尽管对健康保健系统具有成本-效益，但与像癌症或糖尿病治疗药物这样需要使用数月、甚至终生使用却不能使患者痊愈的药物相比，抗生素对制药公司而言，不太有利可图。

另一个因素在于，新抗生素似乎在开始时只能少量使用，以延缓抗耐药性出现。尽管这在医学上是恰当的，但减弱了制药公司收回投资的能力。另一个阻碍投资的因素，在于FDA近来加大了抗生素获批的难度。　　

"10~20"倡议2020年开发十种新抗生素　　

美国传染病协会一直是主张实行奖励的领导者，这家协会的成员多为传染病专家。这家协会正在呼吁执行一项"10-20"倡议，到2020年时开发出10种新抗生素。这一倡议，更像一个抱负而非一项计划，得到其它多家医学学会的支持。
　
但迄今为止，很少有消费者支持。对超级病菌表示担忧的患者团体倾向于关注减少医院感染。

代表大型制药公司的主要行业组织美国药品研究与制造商协会尚未对激励措施表明其立场，原因在于该行业组织中，不是所有成员公司都从事抗生素业务，阿斯利康制药公司首席执行官、该行业组织前任主席大卫·R·布伦南表示。

布伦南的公司仍然从事抗生素业务，他认为，最低限度应该给新抗生素更长的防治仿制药竞争的保护期，以对新抗生素开始上市时使用较少的事实作出补偿。

我们应将抗生素视为一种自然资源，像保护鱼类一样保护抗生素。

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以之矛，攻之盾

以色列特拉维夫大学开发新一代抗生素对抗超级病菌

■伊瑶　　

根据美国疾控中心披露，美国每年有9万人死于耐药"超级病菌"，这是类似于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的对普通抗生素耐药的致命性葡萄球菌感染。尽管住院患者因开放性伤口和免疫系统被削弱，特别容易感染初级病菌，但超级病菌可以感染任何人。

以色列特拉维夫大学化学系的米沙·弗里德曼博士正在开发下一代抗生素，以征服这类病菌，他表示，其关键在于病菌本身。

"我们借鉴细菌的耐药性机制产生抗生素，由于这些细菌，科学家能够开发更好的抗生素。"弗里德曼解释道，一些菌株含有能够帮助细菌使抗生素失活的酶类。但这些酶遇到这些抗生素时，他们可使药物发生化学改变，使抗生素无效，不能识别靶点。

为使用这种强有力的机制对抗细菌本身，研究团队从细菌中分离这些使抗生素失效的酶类，然后将其整合进入药物之中。有了这种改变，经过修饰的抗生素被证明对典型的耐药菌株有效。

据介绍，开发的核心是对母体药物进行化学修饰。一旦研究人员确定细菌如何使抗生素失去作用，他们就能够创造出一种能够在阻滞细菌抗药性的同时保持抗生素完整性的药物。

这些新抗生素将大大改善今天的药物，当充分开发后，这些药物能用于治疗现有抗生素不能治疗、难以治疗的感染。

弗里德曼表示，虽然新抗生素建立上市还有几年，但战胜细菌耐药性的能力对医疗保健的未来非常宝贵。