品牌、销量、利润……企业经营的所有工作都围绕产品展开。新品种的快速成长必然推动企业和产业做强做大，但是产品的更新却又必然推动另一个产品的没落。一次又一次的产品更替，带来一个又一个产业和企业的崛起与消亡。

不平凡的2010年，哪些品种最吸引世人的眼球？

视点1  立普妥：最焦急

处境：2011年专利到期后，业界预测其销量将会下滑75%。

立普妥于1997年面世，2004年成为全球首只年销售额超百亿美元的药物，2008年更是达到138亿美元，到2009年回落到125亿美元，但仍是销售冠军。截至2009年，立普妥总销售额累计高达1139亿美元。

2011年专利到期后，业界预测其销量将会下滑75%。因为骄人的业绩，立普妥成为仿制药制造商垂涎的目标，美国Mylan、印度兰伯西、日本第一三共、加拿大的Apotex和以色列的梯瓦等跨国仿制药公司几年前就开始仿制立普妥，但由于与辉瑞的官司或者协议调解而一直没有上市。2011年11月过后，这些产品将立马上市销售，有可能成为立普妥这一品牌药的“杀手”。

另一方面，一直紧追立普妥的后来者，如阿斯利康的可定等也已整装待发，试图蚕食立普妥的地盘。

目前，国内已有4家企业拥有阿托伐他汀钙生产批件，分别是北京嘉林药业、河南天方药业、浙江新东港药业和石家庄制药集团华盛制药。因此，一幕幕争夺战也将在国内市场上演。

立普妥的疯狂业绩可谓前无“古人”，但各大公司都在期望创造一个“来者”。因此，立普妥已经到了最危急的时刻，其能否继续演绎辉煌，取决于辉瑞的价格调整及市场策略。

视点2  安维汀：最纠结

处境：一只注册用于抗肿瘤的药物，却被广泛应用于治疗AMD，让人纠结的是还不好去申请这一适应症。

2010年9月，在积极准备将“重磅炸弹”药物安维汀（贝伐珠单抗）登陆中国市场的罗氏公司，被一场以安维汀为主角的“眼药门”事件打了个措手不及。

虽然最终发现“眼药门”所使用的药物，彼时罗氏公司尚未在国内销售，从而证明了罗氏和安维汀的无辜，但是“眼药门”所使用的药物分明就是安维汀。

这也正是安维汀纠结的根源，国内外医生使用安维汀时发现其对年龄相关性黄斑变性（AMD）有效，随后，安维汀就被作为治疗AMD而普遍使用。但是，罗氏从未打算为其申请这一适应症，因为罗氏旗下基因泰克还有一只专门治疗AMD的产品Lucentis。

Lucentis于2006年上市，在安维汀已经引领全球生物药物市场的时候，Lucentis的销售却乏善可陈，而其市场销售最主要的对手竟然就是安维汀。因为临床医生发现，Lucentis与安维汀对AMD的作用机理类似，并且效果明显，但是使用安维汀的费用却远远低于使用Lucentis，这一结果导致Lucentis被冷落，而肿瘤药安维汀却大受AMD治疗医生欢迎。

视点3  曲美：最落差

处境：一纸文书让称雄减肥药市场的曲美，从冠军宝座跌落地狱。

落差大，并非形容在使用这一减肥药前后，患者体型改变的巨大差异，而是指其从冠军宝座直接到地狱的距离。

1998年在美国上市的西布曲明，成为欧美最畅销的减肥药。2000年，太极集团获得西布曲明生产批文，风靡全国的“曲美”就此诞生。

作为国内第一个减肥处方药，曲美单品占国内口服类减肥药40%以上份额。上市10年，其为太极集团贡献了超过50亿元的销售额，也彻底带动了国内减肥药市场的疯狂发展。在曲美之后，同样含有西布曲明的产品还包括澳曲轻、曲婷、奥丽那、衡韵、诺美婷等数十个品牌。

在曲美开始引领国内减肥药市场的2002年，雅培含有西布曲明的诺美婷发生了严重的不良反应事件，FDA开始对西布曲明进行试验评估，欧盟对此也颇为关注。但这并未影响曲美在国内的受欢迎程度。

2010年，欧盟药监部门、美国FDA和我国SFDA陆续发出通知，要求停止生产、销售、使用西布曲明制剂及原料药。据SFDA不良反应监测统计，西布曲明不良反应主要为心悸、便秘、口干等。

由于不良反应的影响，SFDA一纸文书让称雄减肥药市场的含有盐酸西布曲明的曲美，没有过渡期就直接跌落地狱。但其从辉煌急速走向落幕，也折射出国内9000万肥胖患者的市场需求。

视点4  文迪雅：最遗憾

处境：因可能诱发心脏病，美国FDA对文迪雅的使用进行严格限制。

2010年9月，美国FDA因文迪雅可能诱发心脏病而对该药的使用进行严格限制，欧洲监管部门则勒令该药退出欧洲市场，SFDA也发文要求限制该药的使用。至此，文迪雅成为又一个因严重副反应而被摘掉明星头衔的产品。

文迪雅是葛兰素史克（GSK）公司开发的用于治疗2型糖尿病的药物马来酸罗格列酮，其使糖尿病前期患者发生糖尿病的风险下降60%，并且具有长期控制血糖的作用。

文迪雅的上市，曾被认为具有问鼎糖尿病用药排名的潜力，一度是GSK第三大畅销药物，2006年销售额达到30亿美元。

令人意外的是，2007年FDA和GSK共同宣布，文迪雅存在增加女性骨折风险的可能，随后又有报告显示，文迪雅可能大幅增加心脏病风险，导致死亡率增加。

这一事件的发生，使得文迪雅当年销量直线下降。彼时美国已有近200万名患者服用文迪雅，这也让GSK为巨额诉讼赔偿苦不堪言。2009年，文迪雅全球销售额已经下降到8.4亿美元左右。

视点5  凝血因子Ⅷ：最紧俏

处境：供货紧张早已引起广泛关注。

血浆供应紧张，凝血因子Ⅷ供不应求；血浆供应逐渐回复常态，凝血因子Ⅷ还是缺货。血液制品长期短缺的原因已经不单单是原料问题。

凝血因子Ⅷ作为血友病替代治疗的特效产品，其供货紧张已经引起了广泛关注。2007年前后，由于国家推行血液制品行业改制，使得血浆采集量大幅下降，导致国内血液制品生产企业凝血因子Ⅷ产量严重不足。

改制完成后，各大血液制品厂家加大了采血站的建设，血浆采集量已经回复到历史最高水平，但是凝血因子Ⅷ的供货紧张局面并没有得到明显缓解。主要原因是：血友病人治疗比例增加促进了凝血因子Ⅷ的增长，同时，国家对非白蛋白血液制品进口限令未见松动；另外，国内人源凝血因子Ⅷ生产企业仅有3家，并且产能和利用率都远低于国外企业；目前重组凝血因子尚未有国产产品上市。在供货持续紧张的压力下，国内凝血因子Ⅷ近期涨价的预期也越来越高。

资料显示，2009年，中检所等完成Ⅷ因子批签发总量约19.9万瓶（以200IU/瓶计量），相比历史产能高峰有20%的缺口。无论是批签发量增幅还是单价增幅，凝血因子目前都已超过人血白蛋白，静丙和凝血因子的小产品将逐步替代人血白蛋白，推动市场发展。