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直面“药物危机” 为儿童量身定制药物
www.yongyao.net  2011-2-28 21:42:12  来源:中国妇女报  责任编辑:candyxie
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我国98%药品都没有儿童剂型,许多儿童病几乎无药可用

中国儿童约占总人口数的20%,但属于他们的药物只占总药品数的2%。曾主导中国首个儿童药物临床研究的北京大学第一医院儿科教授王丽介绍,儿科医生指导用药时很困难。目前我国3500多个药品制剂中,供儿童专用剂型仅60种(含中成药),药品中98%没有儿童剂型。

王丽介绍,所谓儿童专用药,是指适合儿童特殊体质及需求设计,利用矫味剂来改善入口的苦味,使小孩的接受度提高。另一特点是使用原包装,包装内附有剂量刻度的量器或喂食器,让家长方便掌握剂量,安全、方便、好入口,使得给孩子喂药不再是一件苦差。

记者也发现,在多家药店,儿童用药虽然独占一个橱窗,但药品种类多集中在治疗感冒、咳嗽、清热一类的药品上,其他药品很少。在我国基本药物目录中,化学药明确标明儿童使用的具体用量只有5个品种,而中成药仅有1个小儿专用品种,在儿童感冒、咳嗽、健脾等中成药的优势领域都没有儿童专用药物。据中国儿童卫生保健疾病防治指导中心主任、世界卫生组织儿童卫生合作中心主任戴耀华介绍,在目前60种儿童药物中,也存在剂型单一、品种单调的问题。如止咳、健胃、助消化等常规药居多,心脏病、肝病、肾病等的儿童药物还比较缺乏。

中日友好医院儿科主任周忠蜀也指出,目前最为缺乏的就是儿童专用的皮肤药、鼻腔用药以及眼药。以皮肤药为例,除了治疗儿童湿疹的药品外,治疗泌尿感染、外生殖器感染的药品几乎没有。医生只能被迫给小孩开大人使用的洁尔阴等外用药,为了防止不良反应发生,还得多嘱托家长“加水稀释”。眼药的情况则更加严重,周忠蜀说“外用药还可以稀释一下,眼药也不能稀释,用法完全和大人一样,根本没法控制剂量。”

“不仅没有相应的剂型,甚至连剂量也没标清楚,儿童药品缺乏是个大问题。”协和医院药剂科副主任朱珠表示,医院的药房里虽然有几十种儿童专用药,但更多的药没有适合剂量,需要工作人员将药片分成几等份,或者在药液的外包装上标明2毫升、4毫升、6毫升这样的标示线。

即使是一些专职儿童医院,儿科专用药物也不超过50%。有些小儿专用剂型(如宝咳宁颗粒、头孢氨苄糖粉、多潘立酮混悬液等),由于包装规格或药用含量太大,并不适合所有年龄的小儿服用。

儿童药说明书内容不全或模糊,“小儿酌减”“尚不明确”等让家长犯晕

儿童用药不仅种类匮乏,在说明书设置方面,也存在诸多问题。儿童药说明书中常见的“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“不良反应尚不明确”等说明让家长不犯糊涂都难。如有些药品用法用量一栏只写了一岁以上的孩子用量,其他年龄段的没有。而且在不良反应和禁忌里面,也只写了“尚不明确”四个字。”“儿童酌减”又该减多少?怎么减?

如阿莫西林说明书上写着:成人一次0.5克,小儿每公斤用药量为20—40毫克,一天用药3次。照此计算,30公斤的儿童,每天最少要服用1.8克药,超过了成年人每日1.5克的用量。最高药量达到3.6克,超过成人的2倍多。刚为发烧的女儿买完药的张先生很生气:“你说这药该怎么给孩子吃?”

专家表示,目前,大部分药品说明书虽然是按照《药品包装、标签和说明书管理规定》的格式进行撰写的,但具体的内容篇幅较少,甚至根本没有。如很多中成药中没有儿童剂量;有些说明书在儿童用药安全性等基本科学信息方面只是注明“未进行该项实验且无可靠参考文献”。

此外,周忠蜀表示,在目前儿童受试者有限,儿童用药资料严重缺乏的情况下,药品说明书标识以外的用药行为不可避免,因为药品说明书用法在一定程度上滞后于科学知识和文献,有它的局限性。

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