新版GMP要求所有制药企业在5 年内完成新GMP 的审批。新版GMP与 1998 版的重大区别在于：在硬件上，对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求。“我国的无菌制剂以前只是强调静态，现在则‘静态’和‘动态’都要达到一定标准。”业内人士介绍说。 大输液是无菌制剂药品中的一个大类，硬件要求的提高必将带来行业洗牌。

新版 GMP 要求制药企业当中的大输液企业必须在3 年之内按新GMP进行改造。考虑到大输液行业作为无菌制剂的一个类别，需要投入大量资金才能达到新GMP 的要求。同时，目前行业竞争激烈，药品价格管控严格，因此，国信医药行业研究员判断，从2011 年开始，3 年间，将会有一批经营现状欠佳的大输液企业选择退出市场。中小企业的退出将为行业内的龙头企业腾出市场空间，进一步提高市场集中度。

“输液行业出现严重分化时，大企业将成为行业整合的主体。”凯基证券的行业研究员表示，在充分的市场竞争中，大输液行业必将走向寡头垄断，未来的市场属于治理结构良好、机制灵活、重视科技创新和在市场布局完善的企业。

走高端路线 创新赢未来

5月底，安徽的温度已经进入36度的“桑拿天”。但在丰原药业的生产车间里却是一派热闹景象，工人都在加班加点地生产。工厂外，等候发货的大货车也排起了长龙。“每年进入夏天，都是大输液市场的销售旺季。目前我们已经进入满负荷生产状态。”该公司企业发展部相关人士介绍。

尽管中国的大输液行业已经碰到了“利润天花板”，但经过危机中的历练，一些企业正努力寻找新的出路。

事实上，目前国内的大输液临床用药需求不到人均10元，而在欧美发达国家人均达到40—70美元，所以国内的大输液产品的市场空间还是非常大。现在的问题是，大输液企业能否从困顿中杀出一片天？一些企业的选择是，从创新中开拓未来。

上市不到两年的莱美药业，就找到了大输液产品中的蓝海。据介绍，该公司开发了肠外营养产品等大输液分领域的高端产品。在肠外营养药中，谷氨酰胺是近50年来营养学领域发现的最重要的营养物质之一，近几年市场增长迅速，2009年样本医院的销售额接近4亿元，保持30%左右的稳定增速。而随着我国临床营养的不断发展，肠外营养药行业未来前景广阔。根据南方医药经济研究所统计，2009年，莱美药业占有国内N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场6.09%的份额，排名第5位。

“我们也正在不断地从竞争对手身上学习创新之道。”丰原药业的相关负责人也表示，未来公司将提高治疗类和营养类等两大高端输液产品的比例，为公司创造更高利润。另外，公司已经研发出双头的大输液产品，这样能避免给药时的二次污染，目前已经进入对外招商阶段。

毋庸置疑，对所有的大输液企业来说，高成本、低利润的现状将会在一段时间内持续，在这样的背景下，变危机为机遇，在耐心等待政策调整的同时，善用创新武器者，才能赢得未来。

■券商分析

科伦药业：产业布局初步完成

科伦药业输液业务继续升级，输液产品毛利率稳中有升，治疗型输液在玻瓶中的比例上升，基础输液中的软袋，包括直立式样软袋和共混式软袋比例上升。

该公司是大输液行业的龙头，是全球最大的输液专业制造商，在国内输液行业的占有率大约为40%。公司多年来实行矩阵式的扩张战略，在行业内开展并购多年。目前，公司已发展为涵盖四川省内外10余家子公司的现代化医药集团，网状的区域竞争模式已完成初步布局。同时公司的生产基地已遍布于全国11个省份，已基本形成了全国性产业布局，规模优势明显。至此，公司拥有完善的全国物流体系，有效消除了产品运输半径的制约。

另外，全国性的产业布局也使得公司拥有完备的销售网络，其中包括57个销售片区（一级区域总代理商）。公司对渠道的控制力较强，一向重视与经销商关系的维护，与不少经销商有5年以上的合作时间，这将有利于公司的发展。此外，公司利用现有输液业务的渠道优势协同发展非输液业务，进军抗生素领域，逐步打造“输液与非输液等强格局”。利用新疆的地理、资源优势，通过低成投入、低成本运营，打造抗生素全产业链。

双鹤药业：

新 GMP 加速行业洗牌，受益于行业整合

双鹤药业是全国排名第二的大输液龙头企业，占据接近10%的市场份额。随着新GMP 对无菌制剂企业硬件和软件要求的大幅提高，大输液行业的集中度将得到提升，龙头企业未来几年面临成长机遇。

公司目前在研的新产品之一是817 软袋，兼具了软袋和塑瓶的优势，另一输液龙头科伦药业也在开发类似产品。龙头企业协同推出新产品，将主导产品的升级换代，通过新产品的高定价，实现输液价值的回归。

综上所述，公司作为我国输液行业的龙头企业在未来 3 年内将充分受益于新GMP 实施导致的行业供给减少，从而打开行业龙头的增长空间。同时，公司拥有非常丰富的产品储备，有实力引领行业的产品升级。

公司2010 年大输液业务实现销售收入14.7 亿元。近年来，受益于大输液行业的软塑化进程，高毛利的软袋塑瓶产品持续替代传统玻璃瓶产品，使得公司大输液产品虽然面对持续的价格下滑趋势，公司输液业务的收入和毛利增长始终维持在较高水平。