早已预警和布局

在原料价持续上涨、成本压力持续加大的情况下，企业如何保证质量的问题已经成为关注焦点。

尽管成本压力难以预计，但受访企业均表示，质量保证仍是企业生产的第一要义。不断完善和提高企业内控标准和强化GMP实施成为企业质保的主要技术手段。

浙江康恩贝董事长胡季强表示，现阶段企业的研发、生产、质量、管理机构必须要做好两件事：一是做好主要品种的质量标准提高工作，积极参与配合国家有关部门的质量标准提高行动，尽早将高于国家标准、能真正反映内在质量的内控标准上升为国家标准，这样既可以更好地对消费者用药负责，又可以作为积极的竞争手段；二是要积极开展实施新版GMP的工作，先在软件上尽早达到和执行新版GMP要求，与此同时，按照规划尽早在硬件上全面实施新版GMP，以确保企业产品的品质。宛西制药方面也表示，在此关头，更应紧盯生产过程，强化管控。

然而，内控标准和生产工艺的提高并非一蹴而就的事情。化解眼下的压力，企业仍需要多管齐下，在成本控制管理、原药材储藏等方面下功夫。

面对中药材价格的持续上涨，北京同仁堂在2010年年报中就提出了原材料风险的预测和防范措施：质量合乎公司选用标准的原材料可能发生的数量短缺，及时做好采购和存储工作，同时加强内部沟通协调，合理库存结构；进一步发挥药材种植基地的作用，做好对贵细药材的储备。云南白药、千金药业等企业均已启动了药品储备应急方案。

当前的药材价格上涨主要是由于供求关系不平衡。因此，基地自建也成为众多大型生产企业的选择。现阶段宛西制药的主导产品地黄丸系列主要是依靠公司自身的山茱萸、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻GAP药材基地确保供应和质量。同时，企业还通过集中生产，降低耗能；从产地直接购进原药材，保证质量，减少中间环节等办法来管控成本。

“国家并没有强制要求中药企业都应该建中药材GAP基地，但如果中药领先企业能够建3~5种中药材基地，那么主流企业就能建300~500种中药材基地，如果达到500种的话，那么我们的常用中药材就能基本满足供应了，而这也是从企业角度解决‘剪刀差’的长效办法。”孙锋表示。

现阶段，中成药企业的大宗微利或维本产品主要是靠部分赚钱产品来维持。因此，新品的开发对企业说将会是持久的利润来源。天士力、康恩贝等在今年二季度都有新药获得批准，业内亦普遍认为新药将成为相关公司长期可持续发展的重要保障。

链接>>>

硬任务：基本药物制度改革年内完成

5月26日，国务院医改办公室、卫生部联合召开关于加快推进基层医疗卫生机构综合改革的电视电话会议。会议强调，推进基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革是各地今年必须完成的硬任务。卫生部党组书记、国务院医改领导小组副组长张茅，国家发展改革委副主任、国务院医改办公室主任孙志刚出席了此次会议。

孙志刚指出，全国医改工作会议后，各项改革进展顺利、势头良好。但新机制建设明显滞后，特别是基层综合改革明显滞后于基本药物制度覆盖面的扩大。而只有通过推进综合改革，才能在基层建立起维护公益性、调动积极性、保障可持续的新机制。当前正是建立新机制的最佳时期。

孙志刚认为，要把握有利时机加大加快建设新机制的工作力度和推进速度；要抓住基层综合改革的关键环节，全力建设基层医疗卫生机构运行新机制，建立公益性的管理体制、竞争性的用人机制、激励性的分配机制、规范性的药品采购机制、长效性的多渠道补偿机制；制定基层综合改革的时间表和路线图，加强分类指导和重点督导，加强医改宣传引导。

张茅在讲话中则指出，要充分认识到推进基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革是各地今年必须完成的硬任务。加快推进基层医疗卫生机构综合改革是落实国家基本药物制度的重要保障，是“保基本、强基层、建机制”的内在要求，是确保全面实现医改目标的重要环节。

与此同时，张茅要求各地开展适合本地基层医疗卫生机构实际情况和基本药物实施条件的综合改革工作。采取针对性策略和措施，加快建立基本药物规范采购机制，落实补偿政策，推行人事制度和收入分配制度改革，建立基层医疗卫生机构考核和激励机制，加强基层医疗卫生机构人才培养力度。

张茅最后提出，各级卫生行政部门和广大医务工作者要充分发挥主观能动性，在推进基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革过程中，振奋精神，增强责任感和使命感，自觉自愿地投身其中，积极主动地参与改革、推进改革，确保各项政策落到实处。