据SFDA网站消息,日前,国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期国家药品质量公告(总第86期),公布了对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。
从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验氟哌啶醇制剂、盐酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林钠、妇科千金制剂、去乙酰毛花苷制剂、鼻炎康片、地塞米松制剂、连翘败毒制剂、川芎茶调制剂、保和丸、右旋糖酐40制剂、盐酸肾上腺素注射液、胰岛素制剂、麻疹减毒活疫苗、醋酸甲羟孕酮制剂、开塞露、益母草制剂17个国家基本药物品种2075批次,其中2066批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:
(一)氟哌啶醇制剂
本次抽样49批次,涉及5家生产企业,经北京市药品检验所检验,全部符合标准规定。
(二)盐酸多巴酚丁胺注射液
本次抽样155批次,涉及6家生产企业,经河南省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(三)注射用苯唑西林钠
本次抽样114批次,涉及8家生产企业,经湖南省药品检验所检验,全部符合标准规定。
(四)妇科千金制剂
本次抽样33批次,涉及1家生产企业,经湖南省药品检验所检验,全部符合标准规定。
(五)去乙酰毛花苷制剂
本次抽样58批次,涉及1家生产企业,经江苏省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(六)鼻炎康片
本次抽样29批次,涉及1家生产企业,经江苏省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(七)地塞米松制剂
本次抽样142批次,涉及26家生产企业,经内蒙古自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
(八)连翘败毒制剂
本次抽样62批次,涉及17家生产企业,经内蒙古自治区食品药品检验所检验,全部符合标准规定。
- 2011.05.18
- 2011.05.12
- 2011.01.13
- 2011.01.15