据Medscape报道， 美国食品和药物管理局（FDA）已经批准多发性硬化症（MS）口服药物芬戈莫德的补充新药申请：处方信息将包括T1钆增强磁共振成像（MRI）的数据。

该补充新药申请获得批准意味着芬戈莫德的处方信息的临床研究第14节将会更新，纳入为期12个月的TRANSFORMS和为期24个月的FREEDOMS研究的T1 MRI结果。这两项试验分别提交给FDA以支持芬戈莫德的批准。

这些数据表明，在12个月时，接受芬戈莫德(0.5 mg)治疗的患者的钆增强T1病变的平均数目显著少于接受肌注干扰素β- 1 a的患者： 0.2 vs. 0.5（分别P < 0.001）。24个月时芬戈莫德(0.5 mg)的效果与安慰剂组相比也有显著性差异：0.2 vs 1.1 (P < 0.001)。

密苏里州浸信会医疗中心的MS护理创新中心主任Barry Singer在公司书面声明中表示，这些数据表明，芬戈莫德治疗有助于显著减少复发-缓解型MS患者的对比MRI活动性。

2011年5月，芬戈莫德处方信息的5.5节也进行了更新，限定了肝转氨酶升高发生的时期。肝转氨酶升高大部分在芬戈莫德治疗开始后6至9个月发生，而不是原来的处方信息中列出的3至4个月。

芬戈莫德已被批准用于治疗复发性MS的成人患者。它可以减少MS复发的次数，这是首个用于该适应症的口服药物。芬戈莫德相关的不良事件包括心率缓慢、增加严重感染风险、黄斑水肿、呼吸困难、肝脏问题和血压上升。

据生产厂家，自从2010年9月FDA批准芬戈莫德以来，在美国已有超过11,000人处方该药，目前已经在40多个国家获得批准。

另一种仍在研究阶段的口服药物拉喹莫德的3期研究——BRAVO试验——的主要结果显示，其没有达到主要研究终点。该结果于8月1日公布。